附子与白附子、香附子的鉴别

２００６年第１５卷第２１期　制剂技术　表２　掊丙酯注射液研发工艺与改进Ｘ－艺稳定性确认试验对比　２．２．５　改进措施五：改变主药溶解操作。在丙二醇加入原料之前　加２０％的水混匀，升温至６０～６５℃，再加入樯丙酯原料。试验证　明，采用此方法，桔丙酯全溶解的时间更短，效果更好。　２．３　改进后的处方、工艺及效果　２．３．１　改进后处方：桔丙酯１２　ｇ，丙二醇５００　ｍＬ，乙二胺四乙酸二　组别　４０　高温加速８℃低温静置　日光下放置有关物质变化　ｐＨ值变化　研发工艺两个月后有结１个月后有针状６　ｈ后变为４０％加速，３个室温贮存时变　晶析出，发生　结晶析出，发　微黄色　率为４５％　晶析出　生率为２Ｏ％　析出　无色澄明　月后仍符合　个月后降至　规定　５．９～６．０。之　月后超限　化不大　钠０．０５　ｇ，亚硫酸氢钠０．３　ｇ，注射用水适量，制成１　０００　ｍＬ。　２．３．２　改进后工艺：量取丙二醇５００　ｍＬ，加注射用水２００　ｍＬ混　改进工艺３个月后无结２个月后无结晶２周后仍为４０℃加速，３个室温贮存时２　均，升温至６０　６５℃，加入桔丙酯ｌ２ｇ，搅拌至全溶解，另取水５ＯｍＬ，　加乙二胺四乙酸二钠０．０５　ｇ，亚硫酸氢钠０．３　ｇ溶解后加入到梧　后趋于稳定　丙酯药液中，搅匀。按容量称取０．０５％（　／Ｖ）的活性炭搅拌吸　３　讨论　附２０　ｍｉｎ，脱炭，加水定容。用５％碳酸钠调节ｐＨ值至６．０—６．２，　３．１　桔丙酯注射液研发工艺在成品稳定性确认试验中出现较大　精滤，分装。１００ｏＣ下灭菌３０　ｍｉｎ。　问题，是因为研发试制与实际生产在设备、环境方面有较大差别，　２，３．３　改进后效果：改进后的效果见表１，表２。　科研人员一线生产经验不足、研发时间仓促、研发任务繁重等因素　表ｌ　梏丙酯注射液研发工艺与改进工艺质量指标对比　造成的。　３．２　企业的一线技术人员应尽早介入新药中试生产，以便验证新　药研发工艺的科学性，大生产的适用性和在生产、贮存、使用中的　稳定性。　参考文献：　【１］Ｓ一１０００１一（ＨＤ一０１０８）一２００２，国家药品监督管理局・梏丙酯原料国　家药品标准【ｓ】．　注：质量指标中。各批样品性状均为无色澄明液体，可见异物、异常毒　［２】ＹＢＨ０４４８２００５，国家药品监督管理局・梏丙酯注射液国家药品标准【Ｓ】．　性厦热原检查均符合规定，故未列出。　（收稿日期：２００６—０４—２９；修回日期：２００６—０６—２８）　附子与白附子、香附子的鉴别　胡德明　（重庆市第三人民医院，重庆４０００１４）　摘要：附子、白附子、香附子因药名相近而易混用。该文介绍了附子与白附子、香附子对比鉴别的主要特征，以保证用药安全。　关键词：附子；白附子；香附子；鉴别　中图分类号：Ｒ２８２．５；Ｒ２８２．７１　文献标识码：Ａ　文章编号：１００６—４９３１（２００６）２１—００４７．０１　笔者从事中药工作２Ｏ余年，工作中常见到附子、白附子、香附　纹及须根痕，顶端具茎痕或芽痕。质坚硬，断面白色，富粉性。无臭，　子混用的现象，有鉴于此，介绍了附子与白附子、香附对比鉴别的　味淡，嚼之麻辣刺舌。　主要特征，以保证用药安全。　３　香附子的来源及形状特征　１　附子的来源及形状特征　香附为莎草科植物莎草Ｃｙｐｅ￣ｒｏｔｕｎｄｕｓ　Ｌ的干燥根茎…，习称　附子为毛茛科植物乌头Ａｃｏｎｉｔｕｍ　ｃａｒｒａｉｃｈａｅｌｉ　Ｄｅｂｘ．子根的加　香附子。药材多呈纺锤形，或略弯曲，长２—２．５　ｃｍ，直径０．５—１　ｃｍ。　工品…，主产于四川、陕西省，采挖后除去母根、须根及泥沙，习称　表面棕黑色或黑褐色，有纵皱纹，并有数个略隆起的环节。“毛香　“泥附子”，炮制加工成盐附子、黑顺片、自附片。　附”在节上常有棕色的毛须及须根痕。“光香附”较光滑，环节不明　１）盐附子：呈圆锥形，长４—７　ｃｍ，直径３—５　ｃｍ。表面灰黑色，　显。质硬，蒸煮者断面黄棕色或红棕色，角质样；生晒者断面白色显　被盐霜。顶端宽大，有凹陷的芽痕，周围有瘤状突起的支根或　粉性，内皮层环纹明显。点状维管柬散在。气清香，味微苦。　支根痕。质重而坚硬，难折断，受潮则变软。横切面灰褐色，可见充４　讨论　满盐霜的小空隙及多角形环纹（形成层），环纹内侧导管束小点排　附子的处方用名有附子、制附子、附片、明附、本附、姜附、淡　列不整齐。气微，味成而麻，刺舌。　附、制附片、盐附子、黑顺片、白附子等，白附子的处方用名有白附、　２）黑顺片：为不规则的纵切片，上宽下窄，长１．７　５　ｃｍ，宽　白附子、制白附、制白附子、白附片、禹白附、关白附、关附等，香附　０．９　３　ｃｍ，厚２　５　ｃｍ。外皮黑褐色，切面暗黄色，油润，具光泽，半　子的处方用名有香附、香附子、香附米、附米、毛香附、光香附、制香　透明状，并有纵向导管柬脉纹。质硬而脆，断面角质样。气微，味淡。　附、黑香附　七香附等　。处方用名多，而且有的十分相近，临床工作　３）白附片：形状、大小、气味与黑附片相同。但无外皮，全体黄　中容易混淆，建议处方用名在药典中应给予规范。　白色，半透明，切片厚约３　ｍｍ。　参考文献：　２　白附子的来源及形状特征　［１】康廷国．中药鉴定学［Ｍ】．北京：中国中医药出版社，２００３：９３—２１１．　白附子为天南星科植物独角莲ｒｙｐｈｏｎｉｕｍｇｉｇａｎｔｅｕｍ　Ｅｎｇ１．的　［２】陈桂喜．传统中药经验精粹［Ｍ】．长沙；湖南科学技术出版社，２００４：　干燥块茎…，习称“禹白附”，主产于河南、甘肃、湖北等省。药材呈卵　１８０＿１９８・　圆形，长２—５　ｃｍ，直径１—３　ｃｍ。表面白色或黄白色，略粗糙，有环　（收稿日期：２００６—０４—２６）　中国药业Ｃｈｉｎａ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ　－４７・