治疗更年期综合征中药新药研究进展

摘 要：通过对女性更年期综合征病因病机以及西医及中医的治疗方法分析，阐述近年来治疗更年期综合征中药新药研究进展，为相关新药开发及临床应用提供参考。

关键词：更年期综合征；病因病机；新药；研究进展

更年期又称围绝经期（peri-menopausal period），是由于妇女一生中自性成熟期进入老年期的过渡阶段，一般45～55岁。我国现在50岁以上的妇女就有1.8亿，其中有明显症状的约有10%～15%，4%～5%的人则有严重症状，因此治疗更年期综合征新药具有广阔的市场前景和社会效益，本文对女性更年期综合征的病因病机、治疗方法及中药新药研究进展进行总结，为相关新药开发及临床应用提供参考。

1 女性更年期综合征病因病机 1.1 现代医学

现代医学认为该病是由于卵巢功能逐渐衰退、雌激素水平下降，引起下丘脑-垂体-卵巢内分泌轴的功能失调，出现以植物神经功能紊乱为主，伴有精神心理症状的一组临床症候群，临床上主要表现为阵发性潮热、出汗、心悸，并伴有抑郁、恐惧、焦虑等心理反应。不良的心理状态与植物神经功能失调相互作用，往往形成恶性循环。如何预防和治疗女性更年期的症状，目前已经成为众多研究者研究的热点。 1.2 古医学

祖国医学认为，肾为先天之本，元气之根，藏精而主生殖和生长发育，肾中精气是构成人体的基本物质，也是维持人体生长发育及生殖功能的物质基础，妇女生长发育的各个阶段，肾气的盛衰为关键的因素，肾气充盛与渐衰是月经来潮与经断不来的内在原因，肾气衰退引起诸脏乃至全身机能失调是更年期综合征发病的根本原因。肝藏血，主疏泄，围绝经期表现出的烦躁易怒、情绪不稳、心悸失眠、焦虑猜疑等症状，是肝失于疏泄所致，心肝火旺，神魂失宁，为病变之标；肾虚肝实，阴虚火旺，为主要病机。 2 更年期综合征的治疗

2.1 西药治疗更年期综合征主要是采用激素替代法，该法在提高围绝经期妇女生活质量，改善围绝经期症状，防治骨质疏松等方面起到积极的作用，但其长期使用同样存在潜在的危险性，如增加人群患乳腺癌的子宫内膜癌危险度等，因此迄今临床仍缺乏高效、无明显副作用的现代药物。

2.2 中医药讲究辨证论治，全身调理，标本兼治，在治疗更年期综合征上体现出较大的优势，近几年治疗更年期综合征的实验成果展示了广阔的应用前景，关于使用中药的有效部位、有效成分治疗更年期综合征的报道尚不多见。本文综述了近几年来中成药在治疗更年期综合征方面的最新报道，以下是本人检索到的最近研发的治疗更年期综合症的新药。 3 治疗更年期综合征的中成药 3.1 中药复方

3.1.1 金凤丸由人参、鹿茸、女贞子、肉桂等组成。该药通过补气健脾，通经扶阳，改善机体功能，从而达到治疗更年期综合征作用。赵春霞等[1]以安定及谷维素等传统药物为对照组，结果金凤丸总有效率为82.6%，对照组总有效率为56.5%，说明金凤丸治疗更年期综合征疗效显著，且该药具有副作用小，用药方便，疗程短，作用快的优点；李艳青等[2]经研究发现金凤丸具温肾益阳、调经助孕之功，是治疗无排卵性不孕症的安全有效的药物。

3.1.2 佳蓉片主要成分：倒卵叶五加、肉苁蓉、肉桂、熟地黄等。其作用机理为补中益气，养血安神，温补肝肾，强体填精来改善机体神经内分泌功能，增强抵抗力和延缓衰老的原理来治疗更年期综合征[3]。毛凯平[4]等采用视觉模拟定级法、疼痛指数及血清性激素水平等指标评定佳蓉片对更年期综合征妇女灼口综合征（bms）的临床疗效，结果佳蓉片治疗更年期妇女bms具有良好的临床疗效，降低更年期妇女雄激素水平，可能是其治疗更年期妇女bms的作用机制之一。叶海琼[5]等通过试验观察佳蓉片对去卵巢大鼠子宫内膜的作用，结果佳蓉片对去卵巢大鼠的子宫内膜在雄激素缺乏的情况下作用不明显，而与雌激素合用时对子宫内膜作用较明显。 3.1.3 地贞颗粒由地骨皮、女贞子等组成。该药可能通过调节下丘脑促性 腺激素释放激素（gnrh）神经元等多种神经核团的功能，部分纠正更年期的内分泌紊乱。胡随瑜[6]进行药理与毒理实验造模后开始治疗性给药，结果地贞颗粒可见不同程度阴道上皮角化现象，并使子宫重量增加，能使血浆ne、e、脑组织5-ht含量降低，

从而降低交感神经兴奋性。因此该药治疗更年期综合征效果显著。尤劲松[7]造模后，大鼠饮水量增加、肛温上升结果表明，本模型具有人类更年期综合征阴虚内热证相似的特征，地贞颗粒对更年期综合征可起到治疗作用。 3.1.4 益坤宁颗粒

益坤宁方是在《金匮要略》“桂枝加龙骨牡蛎汤”基础上加减而成。由黄芪、桂枝、龙骨等组成，以补肾，调阴阳为主，兼以健脾，通过调节生殖内分泌系统，从而延缓卵巢功能的衰退进程，是临床比较有效的方剂。张广美等[8]据本验结果我们推测，益坤宁一方面可以一直细胞凋亡，改善围绝经期大鼠性激素水平的紊乱，从而改善性腺轴，使内环境趋于稳定；另一方面通过卵巢内部血流，从而延缓卵巢功能的衰退进程。 3.2 有效成分中成药

希明婷片[9]是从西升麻中提取的以三萜皂苷为主要成分的植物药。临床研究结果表明服用希明婷片治疗组总有效率79.4%，安慰剂组总有效率23.0%，且治疗组两项主症烘热汗出、烦躁易怒治疗后疗效均优于对照组。实验室检查该药安全有效尤其对于更年期实验动物易怒反应，可从90%降至5%～40%。 4 结束语

近年来，随着生活节奏的加快，社会竞争的日益激烈，人们心理压力的加大，导致抑郁焦虑、内分泌失调等一系列疾病，患者群不仅集中在成年人身上，也表现出发病年龄层向低龄化发展的明显趋

势。因此，根据不同的症状选择相应的药物意义重大，针对更年期综合症进行的新药研发，值得期待。 参考文献

[1]赵春霞，杨宏伟，栾艳秋等.金凤丸治疗更年期综合征46例的临床研究[j].齐齐哈尔医学院学报，2001，22（7）：772. [2]李艳青，许东生，原会娟等.金凤丸治疗无排卵型不孕症的临床研究[j].中国实验方剂学杂志，2011，17（23）：242-243. [3]韩淑芹.佳蓉片治疗更年期综合征临床疗效观察[j].工企医刊，2003，16（6）：65.

[4]毛凯平，周杰，荣刚等.佳蓉片治疗更年期妇女灼口综合征的疗效观察及其对血清性激素水平的影响.口腔医学研究，2010，26（4），534-536.

[5]叶海琼，鲁照明，秦明丽等.佳蓉片对去卵巢大鼠子宫内膜的影响.四川医学，2011，22（3）.315-317.

[6]胡随瑜等.地贞颗粒对“更年期”拟阴虚内热证模型大鼠的影响[j].中药新药与临床药理，2000，11（3）：143～145.

[7]尤劲松等.地贞颗粒对更年期拟阴虚内热证大鼠儿茶酚胺递质及促性腺激素水平的的影响[j].湖南医科大学学报，2001，26（1）：33～36.

[8]张广美，齐群艳，张 等，“益坤宁”对自然老化大鼠性激素的调节及卵巢功能的修复.世界科学技术-中医药现代化*基础研究，2008，10（2）：69-73.

[9]薛塞琴等.希明婷片治疗女性更年期综合征3例[j].中国中西医结合杂志，2006，26（10）：1.