1.目的
为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.范围
适用于在公司质量管理体系活动中相关方要求识别与应对风险和机遇的控制。 3.职责
3.1管理者代表：负责组织相关方要求识别、风险和机遇识别和应对措施的制订。 3.2各部门：负责参与本部门相关方要求识别、关风险和机遇识别，并提出相应的措施。 4.定义
4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等，可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。。
4.3风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
4.4风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
4.5风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。
5.工作程序 相关方要求识别 经营环境识别 1
N 可接受？ 风险应对
N
Y 总结
进行风险评估 5.1相关方识别
5.1.1管理者代表组织各部门确定与公司质量管理体系有关的相关方，包括但不仅限于：核心客户、供方、所在地政府机关、第三方认证（检测）机构、内部员工等。识别相关方的需求与期望 ；并对识别出的相关方的需求与期望 进行汇总，形成《相关方的需求和期望清单》，确定相关方合理的需求与期望以产品服务服务过程中；
5.1.2管理者代表于每年年尾或次年年初，对确定的相关方的需求与期望 进行评审，是否已达成。并了解相关方的需求与期望是否发生变化，将达成情况作为管理评审的输入资料。
5.2. 风险与机遇识别时机：
质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。
5.3. 风险与机遇的类型：
5.3.1. 质量风险与机遇：直接产品质量风险与机遇、间接产品质量风险与机遇。 5.3.2. 环境风险与机遇：主要有自然、人文、政治、经济以及其他。 5.3.3. 经营风险与机遇：主要有原材料、员工、设备、供销链、技术、管理、 产品、法律、专利及产权。
5.3.3. 市场风险与机遇：包括市场容量、竞争力、价格、促销。
5.3.4. 财务风险与机遇：有融资/筹资、资金偿还、资金使用、资金回收、效益分配。
5.4 建立分风险和机遇评估小组
2
风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的，由管理者代表建立一个“风险和机遇评估小组”。
5.5风险和机遇识别
风险和机遇评估小组按下列步骤，运用SWOT方法进行分析： (l)确认当前的战略是什么。 (2)确认企业外部环境的变化。
(3)根据企业资源组合情况确认企业的关键能力和关键限制。 (4)按照通用矩阵或类似方式打分评价。
把识别出的所有优势分成两组，划分时以两个原则为基础：是与行业中潜在的机会 有关，还是与潜在的威胁有关。用同样办法把所有的劣势分成两组：一组与机会有关； 另一组与威胁有关。
(5)将结果在填入SWOT分析表。
5.6为全面识别和应对存在的风险和机遇，评估小组将SWOT分析结果细化建立《风险和机遇评估分析表》。 风险应对的方法包括： a.风险接受； b.风险降低； c.风险规避。
对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。 机遇应对方法：
(1)开拓：希望确保机会得以实现，可就具有积极影响的风险采取该策略。
(2)分享:分享积极风险是指将机遇的责任分配给能为公司的利益获取机会的第三方。 (3)提高：该策略旨在通过提高机遇的概率或其积极影响，识别并最大程度发挥这些机遇的驱动因素，致力于改变机会的“大小”。通过促进或增强机会的成因，积极强化其触发条件，提高机会发生的概率，也可着重针对影响驱动因素以提高成功机会。
5.7风险和机遇应对措施的评审
3
管理者代表按策划的要求组织各部门实施应对风险和机遇措施的评审，应保留评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善机会。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容：
a. 风险机遇评估报告； b. 持续改进的机会；
c. 剩余风险和机遇的分析及改进措施。
4
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容