品质岗位认识怎么写模板

来源：抵帆知识网

品质岗位认识怎么写模板

职责描述:

1. 负责推进制造中心各部门内部控制相关工作流程,保证公司各项工作的高效、合规。

2. 确保工作范围内各部门的文件符合公司文件管理的要求和现行法规与指导原则的要求;

3. 督促工作范围内各部门展开自查,并及时提交节点报告;

4. 监督工作范围内各部门的工作符合公司文件的要求及现行法规和指导原则的要求;

5. 负责工作范围内各部门所有与药品注册申报密切相关的各关键节点及工作总结报告的法规符合性和程序性的审核,重点审核关键节点资料和申报资料的真实性、完整性、规范性和可追溯性;

6. 针对核查中出现的问题提出整改措施,并跟踪整改措施的落实;

7. 根据风险评估的要求并结合公司的实际情况制定合理的核查计划,以确保关键节点必查,非关键节点抽查;

8. 负责如实、客观、系统的撰写核查报告并及时反馈、汇报给相关人员。GANP

任职要求:

1. 硕士学历5年以上工作经验;本科学历8年以上工作经验;

2. 3年及以上相关工作经验:熟悉GAMP,有GAMP车间工作经验或有GAMP审计工作经验;

3. 需要2种相关岗位工作经验:制药企业GAMP车间工作经验;QA或审计相关工作经验。

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