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我国药品标准管理研究现状分析

来源:抵帆知识网
药物与人 2014年10月第10期 第27卷 总第322期 肺功能 1.OO 0.72 0.48 0.24 M 。 &peUp1 Octob r 2014 v。1 e 27 NO.10 347 血糖 外科 五官 采取治疗措施,保护劳动者健康。企业应建立健全职业健康监护档案,按照《职业健 康监护技术规范》要求,进行定期职业健康检查,以便动态观察职工职业健康状况。 3.2随着生活水平的不断提高,人们的饮食结构和生活方式发生了改变,患脂肪 肝、高血脂的患者逐渐增加0】,本次体检发现33人为脂肪肝,占B超异常的76.74 。 这与职工的生活习惯、个人行为密切相关。企业应加强普及健康知识,提高职工职工 的防范保健意识,使职工养成多运动、少饮酒、膳食合理、生活规律的个人生活方式。 3讨论 参考文献 3.1火力发电厂职工接触的主要职业病危害因素是粉尘、噪声,各种异常主要为 [1]黎丽春,耿继武,苏世标,等.某火力发电厂职业健康检查结果分析[J].工业卫生 经常头晕、头痛、失眠、乏力等神经衰弱综合征、高血压、心电图异常、听力下降等 。 与职业病,2011,37(3):177—178. 本次检查出9名尘肺观察对象、4名肺功能异常者、23名听力异常者与接触粉尘、噪 [2]徐晓丽,田利荣.530例施工人员体检中脂肪肝发生情况分析[J].包头医学院学 声职业病危害因素有关。企业应严格实施职业健康检查制度,早起发现职业病,及早 报,2008,24(5):479—48O. 我国药品标准管理研究现状分析 孔祥云 王晓丽 (山东莱芜市莱城区食品药品监督管理局 山东 莱芜 27110o) 摘要:目的:分析我国药品标准研究现状,并提出适当的建议。方法:通过阅读数据库中的相关文献了解我国药品标准管理研究的现状,再对中蔓两国的药品标准的发 展历程、法律地位、药品的管理机构进行比较,从而分析出我国药品标准管理现状存在的问题,并对此提出合理适当的建议。结果:对比发现我国药品标准管理研究虽然发 展迅速,但整体缺乏系统性,且有部分领域尚未发展完全,在管理水平上与《美国药典》存在较大差距,希望通过完善我国药品标准管理体系,进而提高我国药品标准水平。 结论:我国药品管理体系还需完善,而美国较完善的药品标准审评机制可以成为我国药品标准管理体系完善的过程中借鉴的对象。 关键词:药品标准;管理研究;现状分析 【中图分类号IR954 【文献标识码lg 【文章编号11O02—3763(2014)10—0347—01 药品标准是指对药品进行监督与控制时所依据的法定技术,是药品从生产到使 卫生部标准、局颁标准和各省地方标准为辅的法定标准。药典委员会管理CP,并依 用监督都必须遵循的质量保准,因此能体现一个国家药品质量标准的整体水平 我 法进行国家药品标准体系的制定和修订。药典委员会的委员都是来自临床、生产、科 国近几年大力发展医药工业,现已经逐步形成了具有中国特色的药品标准体系,但在 研、检验、教学、管理等与药品标准工作息息相关的领域的人才 ],与USPC相比少了 实际工作中暴露出了很多的问题,例如由于标准的发展具有阶段性,导致管理工作出 创造性和多元性。而随着我国医药学的发展和相关管理法规的实施,我国药品国家 现困难;与美国的药品标准相比较为混乱。根据多项研究结果和相关文献,笔者针对 标准和地方标准的法律地位都发生了变化,详情见表2。 我国药品标准的不足之处进行了分析,并提出了一些完善管理系统的措施,具体过程 褒2 我国药品标准的国家标准和地方标准的法律地位变化情况 如下: 2.我国药品标准管理出现的问题 1中美两国药品标准的对比 我国药品标准体系只是初步形成,处于雏形阶段,大多是以药品标准说标准,导 1.1美国的药品标准:美国药品标准以《美国药典(USP)》为主,除了少量保护期 致药品标准的负责体不明确 “药品监管链”与药品标准之间的环节断裂;缺乏对药品  的药品,所有上市的药品均被收录在USP中。管理USP的USPC是一个非政府机 标准的保障;为促进药品标准管理的发展而实施的措施不合适等。构,由来自不同国家、地区且拥有不同学术背景的委员组成,因此它能将各国先进的 3.相关建议 3.1对相关制度提出的建议:药品标准在医药学各个领域都有重大意义,但我国 检测方法和手段集中起来。第一部USP是在182O年时由美国药典委员会出版的, 缺少管理这方面的法规,建议相关部门尽快制定颁布对应的法规制度,进而使各个环 此后它随着美国的发展不断被修订,其法律地位也越发受到肯定,详情见表1。 表1 美国药品标准的法律地位变化情况 阑 韶伴 800 l 们 蛹8 法怖地瞧 蹦黼 节能正常运行。 3.2对药品标准体系的建议:药品标准体系对于药品标准的发展具有重大意义, 馘一鄯 i日06 宠 蝴 绛地位一 瞄盘稍帮《持晶避盘法般》 鞠辩处商搬猫欢出黼 漶 联邦僦晶转盆相他棱蔷蟊;击 璐P 《联韩概品和燕 矗鼯》的辘可 》 因此加强体系的建设是必须的,对药品制定统一编码,使药品信息能标准化;设立药 品标准检验系统;在说明书上注明检验标准、监督电话u 。 4.结语 ¥∞ 嘲鸯赣 馘獬 懒蕊踌晶枇纯枇 瓣一资搠礴7辘舻孵瞌稀地饿 晶 戋蟪》 l毋翱 usP_礤嚣订单行堆如牌 "sP中 睾鹕纠的麟辍蜷滋 { 健 肝嘞}搔虢 我国药品标准管理研究的现状比较尴尬,处于刚形成尚不完善的时期,因此众多 医药学专家针对我国药品标准的制定、实施、法律地位和管理中出现的问题进行了探 索与讨论,为我国药品标准体系的合理发展奠定了理论基础 ]。但针对管理的研 究较少,使得我国药品标准体系与美国的相比缺乏系统性,所以需要进一步研究我国 体系,确保宴际的可实施性 参考文献 [1]胡春丽,张珂良,汪丽等.从中戋两国药品质量标准现状看我国药品标准管理存 在的问题[J].中国药事,2012,26(4):328—331. [z]于娜,邵蓉.我国药品标准管理研究现状分析[J].西北药学杂志,2010,25(2):139 140. [3]高志峰,张启明.浅谈药品标准管理的思路与实践[J].中国药师,2012,15(10): 1515—1516. [4]于娜,邵蓉.我国药品标准管理文献计量学分析[J].中国医药技术经济与管理, 2009,3(12):60—64. 1.2我国的药品标准:我国药品标准是多元化的,是以《中国药典(CP)》为主,以 内科出院老年患者用药依从性情况调查 琚韵梅 (黄山市第三人民医院 安徽 黄山 2459oo) 摘要:目的:分析我科出院老年患者的用药依从性,探讨护理人员开展健康宣教及用药指导对改善患者用药依从性、提高治疗效果的重要作用。方法:对20012年6月 至2014年5月在我院内科住院治疗后出院的年龄在65岁以上的老年患者用药依从性进行统计分析。结果:在355侧患者q-,依从性好者有170例(47.9 ),不依从者 185例(52.1%)。结论:护理人员在健康宣教尤其是出院宣教中应加强时患者用药依从性指导,这对提高用药依从性很有必要。 关键词:用药依从性;老年患者;出院患者 【中图分类号】R5 【文献标识码】B 【文章编号】1002—3763(2014 J10—034 7—02 其中65—75岁患者207例 用药依从性是药物治疗有效性的基础,直接影响患者的治疗结果。据调查,有 院的年龄在65岁以上的老年患者355例作为调查对象,(58.3 ),75—85岁148例(41.7 )。 30 ~7O 的患者没有按医嘱用药,甚至未用药或中途停药 。我院内科住院的 1.2方法:在进行出院患者随访过程中(患者回院复诊时、电话随访等),对65岁 患者大部分为有各种慢性病需长期服用药物进行治疗的65岁以上老年人。本文对 在我院内科住院治疗后出院的65岁以上的老年患者随机进行用药依从性问卷调查, 了解他们的用药情况以及对医院护理人员及药学服务的期望,提高患者用药依从性, 开展药学保健服务。 1对象与方法 1.1研究对象:随机选择2012年6月至2O14年5月在我院内科住院治疗后出 以上的老年患者通过发放表格调查、口头询问,并对每例用药不依从者进行调查登 记,汇总分析。 结果 经过详细调查,355例患者中依从性好的有1 70例(47.9 ),其中65—75岁患者 59例,75—85岁患者111例。不依从者185例(52.1 ),产生不依从的原因见表1。 

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