亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)产品技术要求baiding

亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L－亮氨酸-p-硝基苯胺底物法）

适用范围：用于体外定量测定人血清中的亮氨酸氨肽酶的活性。 1.1规格

试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL 试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL 试剂1：3×40mL，试剂2：1×40mL 试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL 试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL 试剂1：9×60mL，试剂2：3×60mL 试剂1：3×80mL，试剂2：1×80mL 试剂1：6×80mL，试剂2：2×80mL 试剂1：1×0mL，试剂2：1×180mL 试剂1：2×52mL，试剂2：2×17mL（2×200tests） 试剂1：24×4.5mL，试剂2：12×3.2mL（400tests） 1.2组成

试剂1 试剂2 2.1 外观

2.1.1试剂1：无色液体，无浑浊，无不溶物。 2.1.2试剂2：无色至淡黄色液体。

成分和浓度 Tris缓冲液 100 mmol/L，pH7.0 L-亮氨酰对硝基苯胺 15 mmol/L

2.1.3包装外观应整洁，标签字迹清晰，不易脱落。 2.2 净含量

液体试剂的净含量不低于标示体积。 2.3 试剂空白 2.3.1试剂空白吸光度

试剂空白吸光度≤0.3 。 2.3.2试剂空白吸光度变化率

试剂空白吸光度变化率（ΔA/分）≤0.002。 2.4 分析灵敏度

样本浓度为50 U/L时，ΔA/分≥0.010。 2.5 线性区间

在[14，300]U/L范围内，线性相关系数r≥0.990，测试浓度在[14，50]U/L时，绝对偏差不超过±5U/L，测试浓度在（50，300]U/L时，相对偏差不超过±10%。 2.6 精密度 2.6.1 批內精密度

用高、中、低3个浓度的样本测试试剂盒，各重复测试10次，其变异系数（CV）应不大于6%。 2.6.2批间差

用样本分别测试3个不同批次的试剂盒，每个批次测试3次，其相对极差（R）应不大于10%。 2.7 准确度

回收率在85%-115%范围内。 2.8 稳定性

原包装试剂盒在2℃～8℃避光保存下有效期为12个月，有效期满后3个月内测试，应满足2.3、2.4、2.5、2.6.1和2.7的要求。