11月份大盘出现了大幅震荡,上半月医药板块也跟随大盘跳水出现了较大幅度的调整,但当大盘企稳之后,医药板块的防御特征凸现,逆势上涨,最终收复了前期失地,当月跑赢大盘高达16个百分点,当中华神集团、江苏吴中等龙头个股更是藉抗癌概念走出了连续涨停的强悍行情。但上周突如其来的降价利空如当头棒喝,医药板块的上攻步伐被迫停止,相关个股如丰原药业、长春高新等更是放量下挫,疲态尽显。降价利空,是医药板块由盛转衰的拐点还是大牛里面的小小插曲呢?
降价无碍大局
国家发展改革委上周发出通知,决定降低头孢曲松等部分单独定价药品的最高零售价格,涉及抗生素、心脑血管等药品。正是这则利空诱发了医药板块的调整行情,那么,究竟其对整个行业产生了多大的利空呢?
海通证券对此表示,此次单独定价的取消,主要针对外企而言,并且本次降价二级市场已有预期。国家发展改革委2005年以前对特定企业,包括国内知名品牌企业生产的药品实行优质优价,即单独定价。本次取消部分药物的单独定价对国内企业负面影响较小,对外企的影响较大。
中信证券亦明确指出,此次降价对行业影响有限,对上市公司更是影响不大。需要注意的是,所谓单独定价是针对最高零售价格而言,而非招标价或出厂价。而对于某些品种,由于此前各省的历年招标使得价格不断降低,实际零售价早已远低于最高零售限价,有的省份甚至已将价格压到了本次限价之下。总体来看,药品价格下降是一个一直在持续的长期趋势,此前,包括国家的25次行政性降价,以及各省市的招标,都不断在压缩药品价格。而企业则通过研发新产品、压缩生产成本等加以应对。我们认为此次针对单独定价产品的降价,其幅度并未超出预期。医药行业的发展前景仍值得看好。
中金公司更是旗帜鲜明的表示,此次降价创造了公平竞争的环境,利好国内仿制药企业。此次降价表明了发改委对未来药品定价的态度,外资原研药将不作为定价标准。该政策在一定程度上取消了外资药企的“超国民”待遇,缩小了外资内资药品的定价差异,创造了公平竞争的环境,有利于国内仿制药企业的发展。此次降价尽管调低了部分首仿药品的最高零售价,但首仿药仍具有一定的价格优势。国家鼓励医药创新的大方向不变。
国金证券则目光放得更长远,他们认为,在2010年各地新的药品招标管理办法试点的基础上,全国范围的价格调整预计在明年内出台。在降价是一种大趋势的背景下,价格调整政策将加速国内医药产业结构的调整,两类企业将明显受益:(1)行业集中度提升的推动者;(2)研发型企业。。随着相关降价政策的出台,在基药市场占比较大的中药企业有望恢复增长。如果政策力度不大的话,企业还能获得价不降、量上升的超预期局面。另外,中药现代化、中药品牌的延伸、中药企业机制的变革也是值得投资的因素。
增长仍是主旋律
近年来我国医药行业正在经历持续快速的发展,也正是这样持续快速的发展才能有力地支撑其资本市场中医药板块的蓬勃发展,从而为企业和投资者提供融资和投资的路径,成为其事业和财富成长的源泉。
医药行业 飞速发展
近一年来医药板块的骄人表现离不开整个医药行业飞速发展的有力支撑。据统计,随着经济发展和技术进步以及国家相关产业政策的大力扶持,我国医药行业发展势头迅猛,近十年来持续保持高速增长,并呈现供需两旺的产业链格局。据国家统计局和SFDA南方医药经济研究所数据显示,2009年我国医药制造业工业总产值已实现9443.30亿元,预计2010和2011年将分别实现12560.00和15450.00亿元,近十年来年均增长率保持在20%以上;自2000-2009年的十年间,我国医药制造业的资产和利润总额累计分别增长了6,542.43亿元和857.38亿元,占全国资产总额和全国利润总额的比例基本上保持在2%或以上;在医药行业整体规模和供给能力不断增长的同时,医药市场的销售规模和消费需求也在不断增加。据中国医药商业协会的数据显示,国内药品市场销售规模逐年增长、需求强劲,而且全国七大类医药商品购进总值也在逐年增加,预计未来市场对这些商品的需求将进一步扩大。
战略新兴产业规划助推快速成长
酝酿推出的生物医药产业振兴产业规划激发了各地投资生物医药产业的热情,成为生物医药行业快速增长的新助推器。10月的《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》规划到2020年生物产业将成为中国国民经济的支柱产业。11月的消息透露,由国家发改委牵头制定的《生物产业发展“十二五”规划》将上报至国务院。
。2009年,全球生物制药产品的规模超过1250亿美元,占医药制造业的17%。目前美国生物医药产业占GDP的18%,而我国约占2%,因此具有巨大的发展空间。
于2007年公布的《生物产业“十一五”规划》第一次将包括生物医药在内的生物产业作为我国高技术领域的支柱产业和国民经济的主导产业,并提出2010年生物产业增加值达到5000亿元以上,约占当年GDP的2%;2020年增加值突破2万亿元,占GDP比重达到4%以上的发展目标。随着《生物产业发展“十二五”规划》的最终,相信将进一步确立生物医药行业的战略地位,同时建立更加有利的发展环境,促使生物医药行业的加快增长。
我们看好生物医药行业在维持目前30-40%增幅高速增长的基础上未来加快增长的发展前景,看好拥有较为完善的自主创新与产业转化体系,并初步展现良好市场化前景与拥有较为成熟经营基础的生物医药企业实现和保持加快增长的发展前景。
投资策略
文献标识码：A
doi：10.19311/j.cnki.16723198.2017.13.056
我国的生物技术产业从20世纪70年展至今，取得了一定的研究成果，是国家重点发展产业，对知识产权的保护尤为重视。现阶段，我国生物医药行业在全球化发展中面临着更为艰巨的挑战，重视知识产权保护，是促进行业发展与提高国际竞争力的重要途径。
1知识产权对生物医药企业的重要性
知识产权实质上为财产权，是依法享有的权利。大部分研究学者认为知识产权象征着自己的研究成果获得人们肯定，包括著作权、商标权、商业秘密权等。医药行业知识产权即为与行业相关的发明创造与智力成果衍生出的财产权，主要组成部分为专利、技术、商标、商业中的未公开信息、计算机软件等。
生物医药行业对于知识产权有着很强的依赖性，这是其科技含量高、投入资金多、回报高等特征决定的。所以，很多国家对生物产业相关事项进行立法的步伐逐渐加快，指导与保护生物产业发展。从1985年至2008年期间，逐渐颁布与完善了一系列关于知识产权的法律法规，反映出政府重视知识产权的态度。
在当前科学技术迅速发展以及经济全球化背景下，知识产权带来的财富与名誉能够有效促进我国生物医药行业技术的发展与创新，提高我国整体医疗水平，促进国家的稳定与社会的和谐发展。重视生物医药企业知识产权的保护，能够促进科技向创新方向转变，使科技成果向生产力转变的速度加快，提高国际竞争力。。
2生物医药企业知识产权保护现状
受到保护的知识产权种类较少、质量不好。虽然我国当前生物医药行业发展速度较为迅速，但是很多药物实际上是对国外已经研制出的药品进行仿制。事实上，我国药品开发的能力显然不及一些发达国家。例如我国在某个时期中研制出的新药多于1500种，其中一类新药多于70种，但是分子机构具有独立性的只有2种，几乎没有全球公认的创新药物；对知识产权进行保护的意识不足。虽然知识产权能够显著促进临床医学的发展，但是其重要作用并未得到全面普及。根据有关部门统计，在生物医药行业中确切了解知识产权包含种类的人员仅仅为43%，了解其中具体内容的更少，大约在16%，了解知识产权保护方式、维护自身合法权益的不到十分之一；对其进行的保护与管理制度存在漏洞。由于我国开始建设相关制度时间并不长，与起步较早的发达国家具有较大差距。这种制度上的缺失导致部分保护工作不能切实进行。另外，转化一些科研成果时使用的方式通常为技术转让，在签订合同时并未按照相关规定严格进行，对权利与责任等规定不明确，引起资产不必要的流失。
3知识产权保护策略
3.1增强资金投入力度
在当今知识经济时代与市场经济体制下，企业的创新能力是提高市场竞争力的关键手段，更是企业在残酷竞争中生存与发展的重要筹码。对于生物医药企业而言，只有增加资金的投入，加强对科研重视，创新技术，才能使竞争力得到提高。在当前时代背景下，通过仿制生产医药的方式已经不再适用，单纯改变剂型的方式受到冲击，进行非专利药物的生产不能保证经济收益，给企业生存带来严峻的考验。加强技术上的创新，是夹缝中求生存的唯一手段。由此可见，生物医药企业需要审视自己以往研发与生产中存在的弊端，加强技术上的创新，构建创新体制，以适应当前市场与时代需要，创造技术创新条件，并且完善知识产权激励机制，为技术上的创新提供助力。
3.2加强对中医药行业优势的重视
虽然相较于一些发达国家，我国生物制药处于劣势，但是中医药行业在我国已经有着数千年的发展历史，与现代技术进行配合，具有不可估量的发展前景。随着化学药物的负面影响逐渐被人们重视，生物医药与中药迎来了新的发展机遇。WTO显示，虽然化学药物能够对一些疾病起到治疗效果，但是有引发另一种疾病的可能；在医疗技术与现代人们治病观念的影响下，使用药物对疾病进行治疗的目的发生了改变，由传统的将病原体直接杀死转变为对生物体自身功能进行强化，依靠人体天生对疾病的对抗能力治愈疾病；在当前环保意识加强、医源性与药源性疾病增加、老龄化社会到来等的影响下，疾病结构发生很大变化，继续使用化学药物已经不能实现疾病治疗的目的。中医药是我
国现阶段唯一拥有自主知识产权的药物，但是一些发达国家已经认识到其优势，不断加大研究力度，例如美国每年在中医药研究中投入的研究资金高达千万美元，并且取得了一些成效，中医药甚至能够在治疗艾滋病等中发挥作用，我国应该感受到危机的存在。我国的中医药资源极为丰富，当前分为35类、43种剂型，中成药多于5000种，在传统中医药行业中融入更多现代技术与新进治疗理念，并发挥长久以来使用中医药治疗疫病的经验的作用，加强对知识产权的重视，为生物医药行业知识产权与其他国家的竞争提供辅助作用。
3.3培养优秀知识产权人才
现阶段我国相关人才数量明显不足，不能适应生物医药企业知识产权发展对人才的需求量。相对于我国知识产权意识觉醒时间晚、重视力度不足等情况，一些发达国家的高等教育机构设置有专门的课程，十分重视知识产权专业人才的培养，在国际上具有很强的竞争力。但是我国很多高校并未设置相关课程，在生物医药行业从事相关工作的人也不是专业人才，并未经过正规的知识产权教育，阻碍了生物医药行业向更高层次发展。针对该种情况，需要拓宽知识产权教育范围，培养综合性的人才，不仅了解相关法律，还需要具备坚实的专业基础。在该过程中，对激励制度进行创新，提高科技人才参与到知识产权保护中的兴趣。
3.4完善相关制度
为加强对知识产权的保护，生物医药卫生企业需要对知识产权保护制度进行完善。具体措施包括：实行知识产权战略，提高知识产权管理的有效性，成立专门的管理机构，对政策制度、信息技术设备、评估体系等进行完善；提高知识产权服务体系的先进性；政府要认识到在执法机制中存在的不足，并进行改善。。
建信优选成长股票型基金基金经理李涛认为，本次央行对存款准备金率的上调，在时间点上超出了市场的普遍预期，表明二季度的货币政策仍将延续一季度从紧的态势。此时，他更倾向于精选非周期行业个股，以迎接下一轮反弹行情的到来。
恐慌性下跌不代表熊市来临
面对市场连续下挫，投资者信心在一定程度上受到打击，对投资布局更为困惑。一方面是一季度宏观经济和企业业绩的耀眼数据，一方面是政府相继出台的针对地产调控和流动性收紧的宏观政策。李涛表示，现在谈熊市还言之过早。“经济正处于上升周期，企业盈利将会改善，基本面因素不会给市场带来负面影响。按宏观经济的恢复态势，预计全年GDP增幅在10％左右。无论是已经出台的新国十条，还是传言即将出台的物业税，针对的是高房价及房地产投资中的投机需求，长远来看有利于房地产市场的健康发展，不至于令中国经济出现硬着陆。”
本次准备金率上调，规模相当于回收3000亿元流动资金，李涛更愿意以乐观的态度面对。“此次准备金率上调，已接近历史高点，进一步上调空间有限，加息政策可能进一步推后。在当前市场信心较为低迷的情况下，可能进一步利空地产和银行板块。由于实体经济尚属稳健，市场悲观预期可能会有所修正，预计短期内地产相关板块、中小盘及创业板风险仍然较大。一季度政策和诸多不确定性带来了市场震荡，我们在基金操作上也采取了低仓位规避震荡的策略。下跌只是短期调整，板块轮动机会已经凸现。”
翻看历史，令人恐慌的下跌之后，指数上涨却是大概率事件。2007年6月4日，上证综指暴跌8.25％，但之后3个月间指数上涨了44.2％。2008年10月27日，上证综指跌幅6.32％，之后不到3个月指数上涨16.7％。2009年8月31日，指数跌6.74％，到11月末又上涨16.73％。
生物医药值得长期看好
一季度，建信优选成长股票基金表现可圈可点，问及操作策略，李涛总结为4个字：攻守平衡。十大重仓股中，既有防御性布局，也不乏对区域板块、市场热点的追逐。在他看来，2010年操作的关键是确定性，而生物医药板块，正是他认为的确定性板块之一。
。“医药可以归属于大消费范畴，具有长期稳定增长的前景。随着民众养生保健及健康意识大幅增强，对大医药的消费比例将不断增加，有利于促进医药行业的产品创新和技术发展。新医改对医药行业的推动作用不可忽视，而民众对医药支出的增加，将增厚相关公司的业绩。生物医药行业被国务院定位为七大战略性新兴产业之一，这意味着生物医药行业除了负有治病救人的传统责任外，还被赋予推进产业结构升级、促进技术创新和提高国家科技竞争力的历史重任，对于这些战略性新兴产业包括生物医药在内，国家将在财政、税收、银行信贷等相关方面给予大力支持，加大资金投入，未来生物医药将迎来黄金发展时期，随着高附加值的技术创新陆续产业化，生物医药行业的整体估值将得到持续提升。”
回首二级市场，医药指数自2008年底以来一直稳步上涨，波动性明显小于大盘但收益水平却远远大于大盘，显示其收益风险比具有极强的吸引力。随着2009年此类板块上市公司年报披露完毕，业绩提升将冲淡之前政策紧缩的担忧情绪，重新唤起市场的做多热情。相对于其他板块，医药板块2009年业绩增长无疑最具确定性。
2010年基金一季报披露基本完毕，基金配置策略浮出水面。统计数据显示，基金在2010年一季度大量增持非周期性行业，减持周期性行业。信息技术、医药生物制品、机械设备仪表、交通运输业及电子业成为基金一季度增持的前5大行业。金融保险、采掘业、金属非金属、房地产和建筑业成为一季度基金减持的前5大行业。
从2005年至今，医药行业经历了“黄金发展时期”，行业的收入，利润、利润率等主要指标节节攀升。从各子行业的利润变化情况来看，基本与行业整体表现相同，但中成药更胜一筹，成为“领头羊”。医改出台后，进一步加快了行业发展，2009年行业销售收入接近8000亿元大关，利润总额也突破了800亿元的关口，更值得一提的是，销售利润率节节攀升，自从2009年突破了10％之后，2010年更是达到了10.31％，创下历史最高值。从2010年的情况来看，化学原料药及中成药的利润增速超过了医药制造业的整体表现。其中，化学原料药获得较大增幅的主要原因源自其2009年基数较低，随着海外医药市场的复苏，其出口亦获得了恢复所致。
国内外发展空间较大
研究报告显示：全球药品市场规模预计在未来5年内将增长近3000亿美元，2014年将达到1.1万亿美元。未来5年5％～8％的年复合增长率，既反映了发达国家的主销药品失去专利保护所带来的影响，也反映了全球新兴国家医药市场强劲的整体增长。
2010～2014年间，我国新兴医药市场预计将以14％～17％的速度增长，而主要的发达医药市场的增长率将仅为3％～6％。到2014年，新兴医药市场的药品销售额的累计增长金额将与发达医药市场持平，达到1200～1400亿美元。而过去五年间的这一数据的对比为690亿美元和1260亿美元。从而中国有望成为国际医药市场增长最快的国家之一。
中国已经成为了众多国际制药巨头瞩目的焦点，辉瑞、默克、葛兰素一史克、罗氏、勃林格一殷格翰等纷纷和中国企业展开各类合作，A股上市公司中就有华海药业、海正药业、海翔药业等对与国际巨头的合作项目进行了披露，而更多的合作项目还在洽谈之中。
估值高企的困惑
医药行业自从进入“黄金发展期”后，虽然与国内其他行业或GDP比较仍将保持相对较快增长，但随着其收入及利润的基数不断提升，增速放缓将是不争的事实；随着国家生物医药产业振兴规划有望在下半年出台，医改的不断深化，其实施效果也将不断的展现出来，部分与医改政策结合程度高的公司将更为明显的受益，其余的受益程度将不会非常明显；市场表现也将出现分化，出现2009年集体大涨的可能性较小。国家生物医药产业振兴规划的出台有望成为医药行业的分水岭。虽然医疗改革规划的具体细则不得而知，但预计其核心内容将围绕鼓励企业创新、鼓励兼并重组而展开，并优先扶植优质企业的发展。虽然我国医药企业数量众多，但多数表现为品种单一、竞争力低下，真正具备做大做强、深入研发的企业却为数不多。做为国家战略性产业，鼓励创新及兼并重组是指日可待的。例如：同仁堂、天士力、江中药业、仁和药业、东阿阿胶、片仔癀、华东医药、马应龙。
投资建议
十二五期间的经济转型和产业升级是医药产业所处的中期背景，主要具体表现在三个方面：首先，经济增长方向从出口拉动向内需推动转变、粗放式经济增长方式向节约型经济增长方式转变；其次，新兴产业的发展将逐渐替代传统产业成为我国未来制造业发展的重要力量，最后，三大产业间以及东部、中部、西部地区间的再平衡发展。在“十二五”规划的大背景下，生物医药将成为国民经济新兴产业的四个支柱产业之一。
医药行业兼具“内需”和“新兴”两大关键词。
从全球医药行业增速比较来看：国内药品市场在过去几年基本保持20％以上的增速，是全球平均水平的两倍以上，较发达国家5-10％的增速更具活力。IMS对我国药品市场未来5年的成长空间给出了乐观预计，20％以上的增速可以持续到2014年。
从卫生总费用来看，2009年达到17204亿元，同比增长18.4％，2009年卫生费用占GDP的比重达到5.13％，发达国家平均在11％左右。政府支出占卫生总支出的比重也逐年增加，预计未来政府支出的增速仍然会快于个人支出和社会支出部分，这将对医药行业的需求增长构成长期利好。
看好受益于高端专科药的需求确认、资源整合继续上演以及产业升级进化的优秀企业。
行业增长确定
人口老龄化及生活习惯改变推动发病率提升，全民医保及收入提升驱动就诊率提升，预计未来5年医药市场复合增长20％以上。考虑2011年30％左右利润增长，预测2011年PE33倍，建议从行业整合，创新，渠道&品牌、国际化及消费升级方向精选个股。
预计医药市场未来5年复合增长约20％
医药市场，我们判断，医院终端仍将维持较高速度，OTC增速将较为稳定，OTC终端正在寻求新的盈利模式，第三终端将是医改改变游戏规则的第一步，我们判断，2011年将是基层卫生医疗机构发生变化的第一年，很可能是基本药物放量的拐点，我们看好拥有基本药物独家品种的上市公司，我们看好弹性最大的品种千金药业。医药行业数据，我们预计2011年收入、利润同比增长25％，30％，上市公司增速略快于行业整体。
板块估值合理，但个股机会较多，维持行业“推荐”评级：当前2010年预测PE44倍，考虑明年30％左右利润增长，对应2011年预测PE33倍，估值已然合理，但当前行业正处于集中化与差异化的裂变期，个股机会较多，维持行业“推荐”评级，建议从行业整合、差异化(创新、渠道&品牌、国际化)及消费升级方向精选个股，未来2-3年千亿市值旗舰公司值得期待。
商业并购如火如茶，工业整合初露端倪
国内医药行业市场集中度低，目前优势企业整合资本充足，加之国家鼓励“大流通、大生产”的政策导向，我们认为国内医药行业大整合时代已经开启。
药物创新加速推进
创新是医药行业发展的永恒主题，随着产业积累到一定阶段，部分企业逐步从仿创向创新过渡，未来几年有望出现具有国际专利的创新药物，我们认为国内药物创新正处于加速推进阶段。
渠道变革与品牌构建并重传统OTC企业单纯注重品牌形象塑造面临发展瓶颈，东阿阿胶控制营销的成功在业内具有标志意义，搭建适当可控的分销体系成为企业营销改革的重中之重，具有产品力的企业将最终胜出。
国际化终成正果
国内药企从生产成本优势到具备一定技术积累，在全球化体系中，从大宗原料药、特色原料药出口升级到订单生产及制剂出口，在产业价值链中赚取更高利润。
具有消费属性的药品市场空间广阔
生活水平及保健意识的提升，养生需求应运而生，而具有药物成份的消费品也易赢得消费者好感，能够向消费领域延伸的企业市场空间广阔。
医药经济“健康”运行，未来10年产业集中度将加速提升。药品市场近三年增速明显高于以前年份，2010年医药工业和医药商业双双创下近10年来的最高盈利水平。未来3-5年伴随医疗资源下沉，“全民医保”提前实现，基药自2011年起进入实质性实施阶段，行业增速有望继续保持20-25％快速增长。
美国制药工业历经50多年时间数量减少近70％，医药商业在2010年内CR3集中度提高至95％。中国新医改大背景，恰遇中国经济结构从重工业向大消费转型，医药行业迎来黄金十年发展期，“产业升级＋政策驱动“有望促使中国医药工业数量减少50％，医药商业CR3集中度提升至60％以上。
。。扰动因素则主要来自“阳光风暴”―预计2011年迎来一波较密集政策出台期。着眼长远，每一次大跌，都是增持优质细分龙头股的良机。
2010年完美演绎进攻行情，2011年1季度估值水平有压力。2010年医药指数以38％的绝对收益和49％的相对收益(相对沪深300)，列所有行业第一。国信重点公司11PE均值超过35X，相对沪深300溢价183％，创历史新高。年末估值水平已部分反应2011年增长预期，使得2011年一季度估值水平上行存有压力，需时消化，积蓄量能后二季度有望展开进攻。
并购扩张和产业链延伸化解高估值风险
医药板块“黄金十年”第一年开局良好。在经历了6月份的快速调整之后，医药板块在2010年下半年呈现了单边上扬的局面，医药指数迭创新高。我们认为在传统产业发展放缓和市场前景不明朗的情况下，医药产业由于其确定的高增长性，医药板块整体在2011年仍有望跑赢大盘，其中的结构性机会更将层出不穷。
生物产业在2010年被列为七大战略新兴产业之一，同时还被提升到了国家支柱产业的高度，生物医药产业有望获得政策上更多的支持。在2011年，医药产业有望在政策，需求和资金三驾马车的拉动下，仍将较快发展。
关键词：中小型；生物医药企业；内部控制；资金管理
1生物医药企业加强内部控制的动因
第一，随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，我国生物医药行业相关的监管政策仍在不断完善、加强。生物医药行业的业务范围涵盖了药品、医疗器械、体外诊断、医疗检测、医疗服务等。生物医药企业接受各级卫生和计划生育委员会、食品药品监督管理局的管理监督。在2017年1月9日，卫健委印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，宣告全国“两票制”的正式启动。“两票制”将促使药品的流通扁平化，药品的流通路径以及中间价格将变得透明可追溯。“两票制”的实施也将改变生物医药企业的业务逻辑和财务结构。合理有效地进行内部控制管理，才能够在最大程度上规避相应的风险。生物医药企业加强内部控制以降低政策风险，也越来越重要。第二，市场竞争加剧，生物医药企业需要加强内控，提升运营能力。由于市场环境在不断地变化，医药行业之间的竞争也愈来愈激烈，在这种时代大背景之下，生物医药企业需要提高自身的内部控制管理效率，才能够在最大程度上提高自身的核心竞争力。。让监督及反馈职能在内部管理控制中体现，才能够让生物医药企业生产经营的有效运转。所以生物医药企业需要构建科学合理的内部管理系统，是必要的趋势。
2生物医药企业在内部控制管理中存在的问题简析
2.1内部控制的环境有待改善
生物医药企业内部良好的控制环境的构建，是确保内部控制管理合理有效地执行的基础条件。就目前而言，许多的生物医药企业其内部控制环境是不健全的，难以营造良好的内部控制氛围。生物医药企业的内部环境往往包括企业的组织架构、发展战略、人力资源、企业文化以及社会责任。在这些内部控制环境当中，依旧还存在着许多组织架构不合理，职权分配不清晰以及责任并不明确等问题。此外，因为生物医药企业中由于其业务范围比较大，日常生产经营都比较琐碎，这在很大程度上使得经营过程中容易存在一些潜在的风险，这也就导致了某些传统的管理方式和落后的内部控制环境，已经难以适应当前生物医药企业的发展。
2.2对风险的管理没有形成体系化
由于生物医药企业的风险具有自身的特殊性，与其他行业相对比，生物医药企业承担着更多的经营风险。比如行业监管政策变化、新产品研发失败、因技术和工艺固有的局限性导致的产品质量事故等风险。生物医药企业对构建风险管理系统的重要性的认识不足，不将风险问题和企业运营相互挂钩，使得内部控制管理对风险的应对和潜在的预防比较消极怠慢，进而引发生物医药企业经营的重大风险。许多的生物医药企业尚且未能够构建完善的风险防范以及控制体系，仅仅只是重视经营过程中短期的利润以及销售额。当风险事故问题已经在现实中发生的时候又没有及时的应对办法与控制措施，这在很大程度上将会给生物医药企业的经营带来严重的损失和负面的影响。
2.3生物医药企业对于资金管理缺乏合理性
现金流，就像企业的血液，决定着企业的生存与发展。多项内部控制环节都与资金息息相关，比如销售与收款环节、采购与付款环节等，而资金管理的水平直接反应内部控制执行的情况。生物医药企业作为资金密集型企业和技术密集型企业，在发展中，需要大量的投入研发资金，现金流波动大且难以预测，因此，高效且合理的资金管理，是非常必要的。资金管理质量高低将直接影响到生物医药企业是否能够正常地维持日常的经营以及稳定的发展。就目前而言，在许多的生物医药企业中依然存在资金管理不科学，缺乏一个有效的资金预算规划，从而导致企业资金紧张。生物医药企业本身运营的环节就比较复杂，倘若资金的使用存在漏洞，就会导致生物医药企业产生连锁性的负面影响。
3生物医药企业内部控制管理存在问题的解决措施
3.1构建良好的内部控制环境
生物医药企业要构建良好的内部控制环境，为内部控制的推行打下坚硬的基石。第一，企业自身需要转变管理的思维，将那些传统的落后的管理方法全都抛弃掉，要从根本上意识到内部控制管理对于自身企业的重要性，做到对内部控制管理的完全理解完全认识。构建合理有效的内部控制管理制度，需要把观念深入到各个岗位当中去，将高效的内部控制管理形成企业文化。第二，生物医药企业应按法规、章程，结合企业实际，明确董事会、监事会、经理层和企业内部各层级机构设置、权责配制、人员编制、工作程序和相关要求的制度安排。比如：生物医药企业内部需要确保信息的传递通畅，特别是面临重大事件时，各部门的配合情况、职责分工应根据情况变化及时进行调整。关键岗位员工，应对其权责有明确认识并有足够胜任能力，建立关键岗位轮换制度或强制休假制度。需要构建在完善的监督系统，在原有基础上加强监督的力度，并且设立相应的激励机制，对于出现问题能够快速有效地进行内部控制制度的人员，进行一定的嘉奖和鼓励。第三，生物医药企业需要设立自身的内部控制制度相适应的信息管理系统。为了确保生物医药企业内控管理工作能够有效地进行，构建科学的信息管理系统是非常重要的。一套行之有效的信息管理系统，能够在很大程度上帮助生物医药企业提高内部控制管理工作的效率以及确保信息获取的准确性；能够及时地反馈和汇总，便于管理人员在日常的经营当中进行适当的调整和控制。
3.2正确识别风险，建立风险的评估与控制管理体系
公司经营活动中，与公司实现内部控制目标相关的风险，包括战略风险、财务风险、市场风险、运营风险、信息与技术风险和法律风险等。大部分生物医药企业属于高新技术企业，对外有一定的技术壁垒，但是同时也受到更多的政府监管、技术投入风险也更大。为企业提高经营效率和效果并持续发展，正确识别风险，建立风险的评估与控制管理体系对于生物医药企业来说是非常必要的。第一，通过根据公司内外部环境的变化，基于事实信息的分析，对风险管理初始信息进行收集整理，系统化地对各自业务单位风险进行分析、确认、计量、管理和监控，形成风险评估管理组织体系。生物医药企业需要根据以往在经营过程中存在的各种风险事件做出合理的数据评估和整理，在最大程度上做好各种风险的规避和完善解决风险问题的相应措施。第二，生物医药企业在运营过程中，要及时识别风险，并进行分析与评估。根据风险评估结果，结合公司风险承受能力和风险偏好，采用相应的控制措施，将风险控制在可承受范围之内。第三，要对风险管理进行监督与持续改进，风险管控完成PDCA循环，从而不断地优化风险管理体系，持续提升企业的抗风险能力。规避和减少风险可能造成的损失，有利于公司经营管理活动健康进行，以保公司资产安全、提高公司经营的效益及效率和促进公司发展战略的实现。
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