文件编号: IYZ/QM-2020
质量手册
依据《GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系 要求》编制
版本/状态:A/0
编写：张X三 批准：张X二 发放：张X一
受控状态： 受控文件 发放号：
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 2 页 共 27 页 质 量 手 册
2020年6月6日修订 2020年6月6日实施
爱认证XX有限公司
发 布 审核和批准页
部门及职位 综合部/ 参与制订人 备 注 张X三 张X六 张X五 张X四 生产部/ 供销部/ 品质部/ 管理者代表审核/日期：张X二2020年6月6日 总经理批准/日期：张X一2020年6月6日 注:本公司管理体系文件，标注“受控文件”为有效，任何人未经授权人员许可，不得复制本文件。
第 2 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 3 页 共 27 页 质 量 手 册
目 录
0前言 ...................................................................................... 5
0.1公司简介 .......................................................................................................................... 错误!未定义书签。 0.2任命书 .............................................................................................................................. 错误!未定义书签。 0.3发布令 .............................................................................................................................................................. 5 0.4 质量手册管理办法 ......................................................................................................................................... 8 0.5质量方针 .......................................................................................................................................................... 9 0.6质量目标 ........................................................................................................................................................ 10 1.范围 ..................................................................................... 12 2.规范性引用文件 ........................................................................... 12 3.术语和定义 ............................................................................... 12 4.组织环境 ................................................................................. 12 4.1理解组织及其环境 ....................................................................... 12 4.2理解相关的需求和期望 ................................................................... 13 4.3 确定质量管理体系的范围 ................................................................. 13 4.4质量管理体系及其过程 ................................................................... 14 5.领导作用 ................................................................................. 14 5.1 领导作用与承诺 ......................................................................... 14 5.2方针 ................................................................................... 15 5.3 组织的岗位、职责和权限 ................................................................. 15 6.策划 ..................................................................................... 19 6.1应对风险和机遇的措施 ................................................................... 19 6.2质量目标及其实现的策划 ................................................................. 19 6.3 变更的策划 ............................................................................. 19 7.支持 ..................................................................................... 19 7.1 资源 ................................................................................... 19 7.1.1 总则 ................................................................................. 19 7.1.2人员 ................................................................................. 20 7.1.3基础设施 ............................................................................. 20 7.1.4过程运行环境 ......................................................................... 20 7.1.5监视和测量资源 ....................................................................... 20
第 3 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 4 页 共 27 页 质 量 手 册 7.1.6组织的知识 ........................................................................... 20 7.2能力 ................................................................................... 21 7.3意识 ................................................................................... 21 7.4沟通 ................................................................................... 21 7.5形成文件的信息 .......................................................... 错误!未定义书签。 8.运行 ..................................................................................... 21 8.1运行策划和控制 ......................................................................... 22 8.2 产品和服务的要求 ....................................................................... 23 8.3产和服务的设计和开发 ................................................................... 24 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 .......................................... 错误!未定义书签。 8.5生产和服务提供 ......................................................................... 25 8.5.1生产和服务提供的控制 ................................................................. 25 8.5.2标识和可追溯性 ....................................................................... 25 8.5.3顾客和外部供方的财产 ................................................................. 25 8.5.4 防护 ................................................................................. 26 8.5.5 交付后活动 ........................................................................... 26 8.5.6更改控制 ............................................................................. 27 8.6 产品和服务的放行 ....................................................................... 27 8.7 不合格输出的控制 ....................................................................... 27 9 绩效评价 .................................................................. 错误!未定义书签。 9.1.1监视、测量、分析和评价 ................................................ 错误!未定义书签。 9.1.1总则 .................................................................. 错误!未定义书签。 9.1.2顾客满意 .............................................................. 错误!未定义书签。 9.1.3分析和评价 ............................................................ 错误!未定义书签。 9.2内部审核 ................................................................ 错误!未定义书签。 9.3管理评审 ................................................................ 错误!未定义书签。 10 改进 ..................................................................... 错误!未定义书签。 10.1 总则 ................................................................... 错误!未定义书签。 10.2 不合格和纠正措施 ....................................................... 错误!未定义书签。 10.3持续改进 ............................................................... 错误!未定义书签。 附录1:质量管理体系组织机构图 .............................................................. 32 附录2:质量职能分配表 ....................................................................... 33 附录3:程序文件清单 ........................................................................ 35
第 4 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 5 页 共 27 页 质 量 手 册 附录4:公司识别过程 ........................................................................ 36 附录5:文件更改记录表 ...................................................................... 37
0前言 0.1公司简介
公司简介
爱认证XX有限公司,位于广州市天河区XX路88号,主要经营五金制品（五金零配件）的生产和销售。 .
爱认证
0.2发布令
第 5 页 共26页
XX有限公司
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 6 页 共 27 页 质 量 手 册
发布令
各部门：
本《质量手册》(简称《手册》)根据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系 要求》，结合本公司的实际进行编制。
本《质量手册》既适用于本公司质量管理体系的建立、运行和保持，也适用于本公司对顾客的承诺，以及向第三方申请质量管理体系认证注册的依据。全体员工均须认真学习贯彻执行，并追求持续不断地改进，以确保满足顾客的要求，并争取超越顾客的期望。
《质量手册》自发布之日起实施。综合部负责《质量手册》的管理。
总经理: 张X一 2020年6月6日
第 6 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 7 页 共 27 页 质 量 手 册 0.3 授权书
经研究决定，兹授权副总经理 张X二 同志担任公司质量管理体系管理者代表，负责建立、实施、改进质量管理体系工作及协调、处理体系运行中的有关问题。其职责如下：
a)负责按标准的要求建立、实施质量管理体系，并保持体系的有效运行，及时处理对质量管理体系运行有影响的问题。
b)负责向总经理汇报质量管理体系的业绩，以及体系改进的需求。 c)在公司内部提高满足相关方要求的意识。
d)负责公司质量管理体系相关事宜、及其与外部的联络和协调工作。
总经理：张
X一
2020年6月6日
第 7 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 8 页 共 27 页 质 量 手 册 0.4 质量手册管理办法 0.4.1 质量手册的批准发布
综合部依据GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015《质量管理体系 要求》负责编制质量手册，并提交管理者代表审核，总经理批准后发布。
每年管理评审会议全面审查手册的适宜性和有效性。 0.4.2 质量手册的发放
综合部负责质量手册发放，发放范围：
手册分发至各部门负责人以上管理层人员。需要扩大发放范围或对外提供时，须报管理者代表批准。 0.4.3 质量手册的标识、存档、更改、换版，旧版本的回收和处置的管理。 0.4.3.1 手册的标识
本手册的“版本/修改：A/0”，A代表版本编号，0代表修改编号。手册换版，将封面的版本号，改为B，依次类推。
不论是手册或手册的某一章节，若作局部修改，则将该页修改号的0改为1，依次类推。手册封面的修改编号，在同一时间，不论手册是一页或多页修改，修改编号变动一次。
0.4.3.2 质量手册的存档、更改、换版、旧版本的回收、销毁处置及其它管理工作由综合部负责按《文件控制程序》组织实施。
0.4.3.3 更改后的手册须经管理者代表审核，总经理批准。 0.4.3.4 质量手册经10次修改须进行换版。
0.4.3.5 每次更改都应在“文件更改记录表 ”内予以记录。 0.4.4 质量手册的控制方式
质量手册分为“受控”和“非受控”两种。
“受控”的质量手册编有分发号，加盖“受控”印章，按批准的分发范围分发。
“受控”的质量手册未经管理者代表批准，不得外借、转抄和复制，不得受损。如有损坏和遗失，应及时向综合部申请更改和补发、办理更换和遗失登记，领取新手册，更换的手册用原分发号，增发的手册应给予新的分发号。
“非受控”的质量手册不编分发号，不予更改、不予收回，顾客或其他外界组织需要本手册时，经管理者代表同意后发给，综合部做好登记。
第 8 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 9 页 共 27 页 质 量 手 册 0.5质量方针
质量方针：
科学管理争一流，规范服务创精品； 持续创新促发展，相关方满意守信誉。
顾客是企业赖以生存的基础，本组织将致力于质量意识、法治观念的教育，提高市场和服务意识。全体员工牢记“品质至上、顾客满意.”的宗旨，想顾客之所想，把“满足顾客要求、超越顾客期望”作为本组织质量管理考核目标之一，通过质量监督和质量评定不断提高产品和服务质量。
人才是本组织的第一资源，充分利用人才优势，在生产过程中不断锻炼和培育人才，创造良好的工作环境，促进人才队伍的成长，保证人才资源，满足需求。
本组织引进和吸收国内外先进技术，诚信务实、开拓创新的科学态度，掌握最先进的技术，使用先进的仪器设备，保证在产品开发和生产过程中运用最新科技成果，为顾客提供优良服务。
按GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015标准要求，建立符合本组织实际的科学的质量管理体系，并在产品实现过程中，不断进行完善和改进过程控制方法，实现本组织的质量目标。
总经理: 张X一 2020年6月6日
第 9 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 10 页 共 27 页 质 量 手 册
0.6质量目标 服务质量合格率100%； 相关方满意率≥85%
各部门与质量管理有关的目标分解
部门 目标名称 检测及时率 生产部 错检（漏检）率 计量器具及时送检率 文件漏差率 综合部 上岗培训合格率 生产计划完成率 产品一次性交验合格率 生产部 成品合格率 设备完好正好使用率 合同订单评审完成率 100% ≥95% ≥98% 月 月 月 月 上岗培训次数/上岗人数 完成总产量/计划产量 一次性检验合格数/生产总数 目标值 频率 100% 月 计算公式 （及时检测总数/计划检测总数) X100% 错检（漏检）数/检验总数 （送检计量器具/总计量器具) X100% 正确处理文件数/总文件处理数 ≤0.2% 月 100% 年 ≤0.1% 月 ≥96% ≥90% 100% 按时交货批数/下单批数*100% 完好使用的设备数/设备总数 （已评审的合同订单数/合同订单总数) X100% 月 月 准时交货率 客户投拆 信息反馈及时处理率 客户总体满意度 ≥95% 月 准时交货批/总交货批 顾客QES事故及投诉次数 （已处理的信息数/信息反馈总数) X100% （顾客满意的分数/顾客满意总分数) X100% 供销部 ≤1次 月 100% ≥90% 99%以月 月 半年 采购产品合格率 上 （ 一次性合格数/总送检数) X100% 第 10 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 11 页 共 27 页 （准时交付批次数/计划交付批次数) X100% 质 量 手 册 月 采购及时率
100% 总经理: 张X一 2020年6月6日
第 11 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 12 页 共 27 页 质 量 手 册 1.范围
本手册为公司规定了以下对质量管理体系要求：
证实本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力。
通过体系的有效应用，包括持续改进过程的有效应用，确保符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 2.规范性引用文件
2.1 GB/T19001-2016 idt ISO19000：2015 《质量管理体系 基础和术语》 2.2 GB/T19001-2016 idt ISO19001：2015 《质量管理体系 要求》 3.术语和定义
3.1本手册采用GB/T19001-2016 idt ISO19000:2015 《质量管理体系 基础和术语》给出的术语和定义。 3.2术语和缩写
3.2.1输出:过程的结果。
3.2.2产品:在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出。 3.2.3服务:至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。 3.2.4风险:不确定性的影响。
3.2.5组织的环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。
3.3.6相关方:可影响决策或活动,或被决策或被活动所影响,或他自已感觉到被决策或活动所影响的个人或组
织。 3.3.7 PDCA循环：
P－策划:建立体系及其过程的目标、配备所需的资源，以实现与顾客要求和组织方针相一致的结果。 D－实施:实施所做的策划。
C－检查:根据方针、目标和要求，对过程以及产品和服务进行监视和测量(适用时),并报告结果。 A－处置:必要时,采取措施提高绩效。 4.组织环境
4.1理解组织及其环境
综合部应组织确定与公司的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力外部和内部的因素,并对其进行监视和测量,需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，应考虑以下方面： a) 可能对公司的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
第 12 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 13 页 共 27 页 质 量 手 册 c) 组织管理、战略优先、内部和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
公司外部的环境包括：与公司经营行业相关的法律法规、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
公司内部环境包括：组织的理念、价值观和文化。
公司内部环境和外部环境的识别和分析具体执行“风险和机遇控制控程序5.2条款”。 企业外部宗旨:为顾客提供优质的产品和服务；
企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件； 企业战略方向:丰富自我，发展企业，贡献社会。 非预期风险:质量管理体系的建立不符合企业实际情况。 4.2理解相关的需求和期望
公司应确定：
a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求
公司应及时更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望, 并对其进行监视和测量。 公司应考虑以下相关方：
a) 直接顾客 b) 最终使用者
c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他
注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 非预期风险:质量管理体系方向不明确。 4.3 确定质量管理体系的范围
本公司质量管理体系的范围: 五金制品（五金零配件）的生产和销售。 本手册应用于本公司产品和服务中的所有人员、场所和过程。
质量管理体系适用性说明: 本公司五金制品（五金零配件）的生产和销售，只按照客户的要求及相关国家法律法规要求实施生产，不存在8.3设计开发过程，故8.3条款不适用，但不影响组织确保其产品和服务合格的能力和责任，对增强顾客满意度也不会产生影响，符合GB/T19001:2016标准要求。
第 13 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 14 页 共 27 页 质 量 手 册 4.4质量管理体系及其过程
4.4.1 公司按GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括质量管理体系所需的过程及其相互作用。
公司将过程方法应用于质量管理体系，确定质量管理体系过程及其在整个组织中的应用，要求： a) 确定每个过程所需的输入和期望的输出； b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制； d) 确定和提供资源并确保其可用性； e) 规定职责和权限；
f) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品和服务和顾客满意带来的风险； g) 评价这些过程并实施所需的变更，以确保这些过程实现预期的结果； h) 改进过程和质量管理体系。 4.4.2 组织应保持必要程度的文件化信息：
a) 制定为过程运行提供支持的文件； b) 保持证实过程是按策划执行的记录。 5.领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 总则
最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺： a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向和组织环境保持一致； c) 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程； d) 促进过程方法和基于风险的思维的应用； e) 确保获得质量管理体系所需的资源；
f) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系要求的重要性； g) 确保质量管理体系实现其预期的结果；
h) 鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献； i) 增强改进；
j) 支持其他相关管理者在其负责的区域证实其领导力。 5.1.2以顾客为关注焦点
第 14 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 15 页 共 27 页 质 量 手 册 最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a) 确定、理解和持续满足顾客要求和适用的法律法规要求；
b) 确定和应对影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险与机会； c) 保持以增强顾客满意为关注焦点。 5.2方针
本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的，是本公司总的质量宗旨和质量方向。为实现顾客满意的目的，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针；本公司质量方针及含义具体见“0.5质量方针”；质量方针以有效的方式表述，以高效的方式沟通，并且公示，可为相关方获取。 5.3 组织的岗位、职责和权限
5.3.1本公司内所有从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员职责和权限及相互关系见：“附录:1组织机构图”（本公司的质量管理体系组织机构图）及“附录:2质量职能分配表”；
领导层及各部门的职责，在本手册的管理职责中阐述，其他具体岗位的职责和权限，另见《岗位说明书》； 当本公司机构有变动时，本公司质量管理体系组织机构图将随之修改，职责也相应调整。 5.3.2职责说明
5.3.2.1总经理职责、权限 5.3.2.1.1．职责
a) b)
负责领导本公司的全面工作，是本公司经营管理的总负责人，统筹指挥本公司各项工作。 组织制订、实施本公司经营理念、本公司发展战略、质量方针、目标。采取有效措施，保证质量管理体系在本公司范围内的建立、实施和改进。 c) d)
组织制订年度生产经营计划和投资方案，确保本公司经营目标的实现。
建立与质量管理体系相适应的组织架构图，以保证质量管理体系的有效运行，批准质量手册、程序文件，并审批质量管理体系主管范围内的三级文件。 e) f) g) h) i)
确定本公司资源配备、利用，为建立、实施和改进质量管理体系提供充足的资源。 督促检查、考核品质工作，负责与部研机构、大专院校进行部研开发和项目合作。 授权管理者代表，确认影响质量的各部门的职责和权限。 统筹内部审核工作，任命内审组长和内审员，批准内审通知。 主持管理评审会议，确保质量管理体系的充分、适宜和有效性。
5.3.2.1.2. 职权
a) 有权代表本公司对外联络、签约。
第 15 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 16 页 共 27 页 质 量 手 册 b) c) d) e) f) g) h)
有权对内采取措施，保持本公司各项工作的正常秩序。
有权聘任和解聘本公司经营班子成员，并监督检查、考核、奖惩其工作，提高工作效率。 有权决定本公司内部职员的聘任和解聘及工资、奖金和福利待遇，确保员工凝聚力。 有权召开临时会议，决定和处理本公司各项工作中的重大问题。
对违反国家法令、法规、和本公司规章制度、标准的事，有权拒绝接受或执行。 有权决定不合格品的处置方法，有权取消供方的服务。
有权对各类数据分析的合理、及时和有效性提出质疑，并要求相关部门重新进行分析。
5.3.2.2生产部（质检）职责、权限 5.3.2.2.1.职责
a) 负责原辅材料及产品的检验/验证，直接监管工艺人员的工作。 b) c) d) e) f) g) h)
确保质量管理体系本部门范围内的建立、实施和改进。 组织物料损耗控制工作。
组织产品实现策划，制订工艺文件。
组织制订公司原材料、半成品、成品的检测方法和标准。 确保质量管理体系在所属范围内的建立、实施和改进。 协助做好内部审核工作。
参与管理评审，就产品设计开发和生产工艺及质量发言，并对管理范围内的不符合情况责定相关人员或部门分析原因并采取纠正措施。 i) j) k)
负责监视与计量器具管理 负责不合格品控制及数据分析 完成领导交办的其他工作。
5.3.2.2.2.职权
a) 有权采取措施保证工艺改进、技术改造工作的完成。 b) c) d) e) f)
有权向总经理提出工艺改进、技术改造工作所需的资源配备申请。 有权采取措施保证质量检验、试验工作的完成。
有权向总经理提出开发、检验、试验工作所须资源配备申请。 有权对主管的各项规章制度按程序进行修订。 有权提出建议和意见。
5.3.2.3生产部职责、权限 5.3.2.3.1. 职责
第 16 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 17 页 共 27 页 质 量 手 册 a) 在总经理领导下工作，直接监管各制作加工车间、成品仓库，对总经理负责。 b) c) d)
确保质量管理体系本部门范围内的建立、实施和改进，安全、低成本保存各类物资。 根据公司生产经营计划制定物料采购申请。控制物料损耗，组织分析损耗原因。 根据生产通知，编制生产加工计划，组织按计划生产加工。
e) 负责组织产品实现策划，制订工艺文件。
f) 负责制订本公司生产设备操作规程、设备保养计划。 g) h)
确保质量管理体系在所属范围内的建立、实施和改进。
参与管理评审，就新产品生产工艺及质量发言，并对管理范围内的不符合情况责定相关人员或部门分析原因并采取纠正措施。 i) j) k)
协助做好内部审核工作。 负责生产现场及工作环境控制。 完成本公司领导临时交办的任务。
5.3.2.3.2. 职权
a) 有权采取措施保证生产加工计划的完成。 b) c)
有权向总经理提出生产加工资源配备申请。 有权对主管的各项规章制度按程序进行修订。
d) 有权采取措施保证工艺改进、技术改造工作的完成。 e) f) g) h)
有权向总经理提出工艺改进、技术改造工作所需的资源配备申请。 有权采取措施保证设备维修、维护工作的完成。 有权对主管的各项规章制度按程序进行修订。 有权提出建议和意见。
5.3.2.4综合部职责、权限 5.3.2.4.1.职责
a) 在总经理的领导下工作。确保质量管理体系本部门范围内的建立、实施和改进。 b) c)
负责本公司的文件控制、质量记录管理、人事行政管理、后勤管理。
负责本公司日常行政事务处理，对本公司各部门执行本公司领导指示及有关决定、决议、文件的情况进行协调。 d)
负责本公司对上级主管部门沟通、联络工作，处理各种文件、信函、来电、来访，及时向本公司领导提供信息。 e)
负责起草本公司文件、总结、报告、会议纪要等，及文字材料的审核。
第 17 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 18 页 共 27 页 质 量 手 册 f) g) h)
负责企业文化、企业形象的建立。 负责本公司行政工作资料、档案管理。 完成本公司领导临时交办的任务。
5.3.2.4.2职权
a) 有权采取措施保证人事、安全、后勤、文件资料、质量记录管理的完成。 b) c) d) e) f)
有权向总经理提出人力资源配备申请。 有权对主管的各项规章制度按程序进行修订。 有权提出建议和意见。
对违反国家法令、法规、和本公司规章制度、标准的事，有权拒绝接受或执行。 有权对数据分析的合理、及时和有效提出质疑，并要求相关部门重新进行统计分析。
5.3.2.5供销部职责、权限 5.3.2.5.1.职责
a) 在总经理的领导下工作，负责领导本公司售前、售中、售后工作，直接监管仓库，对总经理负责。
确保质量管理体系本部门范围内的建立、实施和改进。 b)
负责协调处理生产经营过程中的产品销售、售后服务和资金回收等问题，保证服务质量，确保用户满意度。负责顾客满意过程管理。 c)
负责本公司顾客财产、营销资料、顾客满意调查的管理，确保各类销售数据分析的合理性、及时性和有效性。 d) e) f)
在总经理的领导下工作，负责采购原辅材料、低值易耗品、劳保用品，对总经理负责。 确保质量管理体系本部门范围内的建立、实施和改进。 负责对物料供应商的评估和再评估工作。
5.3.2.5.2职权
g)
有权采取措施保证营销工作的完成。
h) 有权代表公司谈判、签订销售合同并处理有关供销事宜。 i) 有权对主管的各项规章制度按程序进行修订。 j) k) l)
有权组织开展市场营销活动。
在协调营销工作中，有权对本公司各部门提出工作要求并限期完成。 有权提出建议和意见。
5.3.2.5.3职责
a)
在总经理的领导下工作，负责采购原辅材料、低值易耗品、劳保用品，对总经理负责。
第 18 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 19 页 共 27 页 质 量 手 册 b) c) d) e)
确保质量管理体系本部门范围内的建立、实施和改进。 负责对物料供应商的评估和再评估工作。 协助做好内部审核工作。 完成领导交办的其他工作。
5.3.2.5.4职权
a) b) c) 6.策划
6.1应对风险和机遇的措施
公司制定并实施《风险和机遇控制程序》，确定质量管理体系需要应对的风险和机遇，策划相应的应对措施并评价其有效性。 6.2质量目标及其实现的策划
公司设立了公司的质量总目标，并在相关职能、层次、过程上建立相应的质量分目标。 总体质量目标：
1.产品交付合格率≥98%； 2.顾客满意度≥90%； 3.交付及时率≥98%
部门目标分解具体见《质量目标分解一览表》 6.3 变更的策划
公司应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。
公司应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，考虑质量管理体系的完整性，资源和可获得性，职责和权限的分配和再分配，并评价变更的目的和潜在后果。 7.支持 7.1 资源 7.1.1 总则
公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。 公司应考虑：现有的资源、能力、局限。
第 19 页 共26页
有权采取措施保证采购工作的完成。
组织开展供应商评定工作并要求有关部门配合评定合格供应商。 有权提出建议和意见。
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 20 页 共 27 页 质 量 手 册 7.1.2人员
公司为确保质量管理体系有效运行和控制,应确定和配备适宜的人员。 7.1.3基础设施
公司需要确定、提供和维护所需的基础设备，以运行过程并获得合格产品和服务。 公司的基础设施可包括：
a) 建筑物和相关的设施（如综合部、车间、仓储、水电设施等）； b) 设备（包括硬件和软件)（如外设及办公设备、显示屏等） c) 运输资源（如货车）
d) 信息和通讯技术（如电话、手机、监控视屏等）。
公司的基础设施由综合部负责管理。当基础设施不能满足合格产品或销售服务能力时由综合部负责对其设施的添置、更换、报废的可行性论证，并将其信息报公司最高管理者，最高管理者根据公司的能力批准其设施的添置、更换、报废或调配以满足其合格产品或生产规模能力。 7.1.4过程运行环境
为获得合格的产品和服务，应确定、提供并维护过程运行所需的环境，过程运行环境包括人文因素和物理因素的结合，如社会因素（如和谐、无歧视、无对抗）、心理因素（如预防过度疲劳）、物理因素（如温度、湿度、热量、照明、空气流通、卫生、噪声）。
由于公司所提供的产品各过程的特点特性或服务的不同，这些因素可能存在在显著差异，当发现这些因素运行环境已影响或可能影响获得合格产品和服务时，需要由各过程的责任人向公司综合部报告，由综合部汇同各相关部门或人采取纠正或改进的措施，必要时可报告公司最高管理者予以解决或缓解。
7.1.5监视和测量资源
公司制定并实施《监测和测量设备控制程序》，对监视和测量资源予以控制。 7.1.6组织的知识
公司综合部负责公司需要确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在必要范围内可得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应审视现有的知识，确定如何获取更多必要的知识和知识更新（本公司特有的知识通常是从其经验中获得，是为实现公司目标所使用和共享的信息）。
公司的知识可基于： a).内部来源（如知识产权，从经历获得的知识，从失败或成功项目
第 20 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 21 页 共 27 页 质 量 手 册 得到的经验教训，获取和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）b).外部来源（如标准，学术交流，专业会议，从顾客或外部供方悼念的知识）。
7.2能力
公司综合部负责员工能力、经历、培训的相关事项，必需：
a)确定受其控制的工作人员所需具备的能力，这些从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性； b)基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员是胜任的； c)适用时，采取措施以获取所需的能力，并评价措施的有效性； d)保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。
公司所采取的适当的措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或招聘、分包给胜任的人员等。 7.3意识
在公司控制下工作的人员应意识到:公司的质量方针; 相关的质量目标; 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处;偏离质量管理体系要求的后果。 7.4沟通
公司应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求，包括:沟通的内容； 沟通的时机; 沟通的对象;怎样沟通;由谁负责沟通。
7.2 形成文件的信息 7.5.1总则
公司的质量管理体系包括：
a) 质量手册（含质量方针、目标）
b) 各种作业文件（各种程序文件、作业指导书、操作规程、管理制度、外来文件等）； c) 各种记录文件（包括阐述的信息）；
7.5.2创新和更新
在创新和更新形成文件的信息时，公司应确保适当的： a)标识和说明（标题、日期、作者、编号等）；
b)格式（语言、软件版本、图示）和媒介（纸质、电子格式）； c)评审和批准，以确保适宜性和充分性。 具体操作参考公司编制的《文件控制程序》
第 21 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 22 页 共 27 页 质 量 手 册 7.5.3形成文件的信息的控制
7.5.3.1生产部应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：
a)无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用； b)予以妥善保护（防治失密、不当使用或不完整）
为了更好的控制公司质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，特制定《文件控制程序》和《记录控制程序》，对与质量有关的所有文件实施控制，确保文件的适用性和有效性。
《文件控制程序》的内容包括：1）规定文件的分类，确保文件发布前得到批准，文件的充分性和适宜性得到确认；2）必要时（文件更改时）对文件进行评审与更新，并再次批准；3）识别文件的现行修订状态，分类编制有效版本目录；4）规定文件发放范围，确保在使用处获得相关文件的有效版本；5）确保文件内容协调、图文清晰、标识明显，易于使用和辨认；6）确保对外来文件的必要识别，进行收集、专人保管并对其发放实施控制；7）防止作废文件的非预期使用，确因需要而保留作废文件时，对这些文件进行标识，以防误用；8）确保按规定对图样和技术文件进行审签、工艺和质量会签、标准化检查；9）确保图样、技术文件协调一致、现行有效；10）规定产品质量形成过程中需要保存的文件，确保得到及时收集、分类归档。
《记录控制程序》的内容包括：1）记录文件的格式；2）记录文件的编号；3）记录文件的填写要求；4）记录文件的管理；5）记录文件的储存；6）记录文件的保存期限；7）记录文件的报废处理。
7.5.3.2为控制形成文件的信息，适用时，公司应关注下列活动： a)分发、访问、检索和使用； b)存储和防护，包括保持可读性； c)变更控制（比如版本控制）； d)保留和处置。 8.运行
8.1运行策划和控制
生产部通过下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，策划应与公司经营总体战略思路一致；并且与质量体系其他过程的要求相一致，以便有效控制： a)确定产品和服务的要求；
b)建立过程准则以及产品和服务的接收准则； c)确定符合产品和服务要求所需的资源； d)按照准则实施过程控制；
e)在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息：1）证实过程以及按策划进行；2）证明产品和服务符合要求。
f)供销部和生产部应确保外包过程受控。
第 22 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 23 页 共 27 页 质 量 手 册 g)生产部应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时采取措施消除不利影响。 经识别公司外包过程：无 8.2 产品和服务的要求
8.2.1 顾客沟通
公司供销部门负责顾客的沟通，在与顾客沟通的过程中应包括：
① 提供有关销售服务的信息； ② 处理问询、合同或订单，包括变更； ③ 获取有关销售服务的顾客的反馈； ④ 处理或控制顾客财产；
⑤ 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 8.2.2 产品和服务要求的确定
公司供销部门在确定向顾客提供的产品和服务的时，应确保： a) 产品和服务的要求得到规定：
1) 2)
适用的法律法规要求； 公司认为的必要要求。
b) 对其所提供的产品和服务，能够满足本公司所声称的要求。 8.2.3 产品和服务要求的评审
8.2.3.1公司供销部门在确保本公司有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求的前提下，在承诺向顾客提供产品和服务之前，需要对如下各项要求进行评审：
a. 顾客明确的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b. 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c. 公司规定的要求；
d. 适用于产品和服务的法律法规要求；
e. 与先前表述存在差异的合同或订单要求，若与先前合同或订单的要求存在差异，而这些有关事项已经得到解决。
若顾客没有提供形成文件的要求，公司供销部门在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 公司在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审是不实际的，作为替代方法，可评审有关的产品信息（如产品目录）。
第 23 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 24 页 共 27 页 质 量 手 册 8.2.3.2适用时（如所签订的合同或订单数量或金额较大，或顾客有特殊的要求），供销部门应保留与下列方面有关的形成文件的信息：
a. 评审结果；
b. 产品和服务的新要求。 8.2.4 产品和服务要求的更改
若产品和服务要求发生更改，公司各产品的供销部要确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。 8.3产品和服务的设计和开发
本公司五金制品（五金零配件）的生产和销售，只按照客户的要求及相关国家法律法规要求实施生产，不存在8.3设计开发过程，故8.3条款不适用，但不影响组织确保其产品和服务合格的能力和责任，对增强顾客满意度也不会产生影响，符合GB/T19001:2016标准要求。 8.4.1总则
公司采购人员在实施外部采购或外包过程中应确保外部提供的产品和服务满足规定的要求,并对下列情况下实施控制: a.
外部供方的过程、产品和服务将构成公司自身的产品和服务的一部分；
b. 外部供方代表公司直接将产品和服务提供给顾客； c.
公司决定由外部供方提供的过程或过程的一部分。
公司采购人员应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评 8.4.2控制类型和程度
供销部应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。生产部应：
a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中； b)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；
c)考虑：1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；2）外部供方自身控制的有效性；d)确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
8.4.3外部供方的信息
组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。组织应与外部供方沟通以下要求：
第 24 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 25 页 共 27 页 质 量 手 册 a)所提供的过程、产品和服务
b)对下列内容进行批准：1）产品和服务；2）方法、过程和设备；3）产品和服务的放行。 c)能力，包括所要求的人员资质； d)外部供方与公司的对接人员； e)供销部对外部供方绩效的控制和监视；
f)公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。 8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
生产部应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：
a) 可获得形成文件的信息，以规定以下内容：1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；2）拟获得的结果。
b) 可获得和使用适宜的监视和测量资源；
c) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；
d) 为过程的运行提供适宜的基础设施和环境； e) 配备具备能力的人员，包括所要求的资格；
f) 若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力和定期再确认；
g) 采取措施防止人为错误；（公司应特别关注是否有防错措施，如提醒、报警装置等） h) 实施放行、交付和交付后活动； 经识别：需要确认过程：模压 8.5.2标识和可追溯性
需要时公司销售服务的产品由综合部应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。 公司销售的产品要在产品提供的整个过程中按照监视和测量要求识别状态。
当有可追溯性要求时，公司综合部对销售服务部应控制输出的唯一标识，且应保留所需形成文件的信息以实现可追溯。
8.5.3顾客和外部供方的财产
供销部在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善保管。并进行识别、验证、保护和维护。如发生丢失、损坏或部适用的情况，应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。
第 25 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 26 页 共 27 页 质 量 手 册 顾客或供方财产可能包括：材料、零部件、工具和设备、顾客的场所、知识产权和个人信息。 经识别，顾客图纸为顾客财产。 8.5.4 防护
相关职能部门在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。通常防护包含如下内容： 1）搬运
为防止产品在搬运过程中受到损害或降低质量特性，对搬运过程应注意以下环节，并在程序中具体规定： 采用适当的搬运方式、选用适宜的搬运设备和工具； 保护产品标识及检验和试验标识；
对易燃、易爆或危及安全的产品，应有专门的规定； 对搬运人员进行培训，掌握作业规程和要求。 2）包装
根据产品特点和顾客要求进行合理的包装、规定包装要求并在相关工艺文件或作业指导书中明确。内容包括： 选用适宜的包装材料，以防对被包装产品质量产生不良影响；
包装箱内产品要相对固定，防止碰撞并附有装箱清单和检验合格证，包装箱外应有明显标识。 3）贮存
半成品或成品均应贮存在适宜的场地或库房，并应对其环境条件实施控制，加强贮存场所的管理，以防止产品在使用或交付前受到损坏、变质或误用，并注意：
对产品入库验收、保管和发放应作出专门规定，产品应有标识，不同状态 产品要分开存放、贮存，记录准确、完整，账、物、卡相符；
对库存产品进行监控，采取必要的控制手段，如定期检验、实行先进先出 的原则、定期倒库、作好记录等。仓库做好账卡物管理，明确货架的分类挂牌标识、定期盘存，具体按照公司制定的《采购管理制度》、《成品管理规定》执行。 4）保护
在最终检验后及产品尚未发出之前，应采取保护产品的措施，隔离存放，防止错用、丢失和损坏。产品装箱后及等待交付期间，应按标识隔离存放，以防损坏和误用。 8.5.5 交付后活动
公司产品在交付给顾客后，生产部应该考虑产品： a)法律法规的要求；
b)与产品和服务相关的潜在不期望的后果； c)其产品和服务的性质、用途和预期寿命；
第 26 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 27 页 共 27 页 质 量 手 册 d)顾客要求； e)顾客反馈。
生产部交付后的活动主要体现在以下几个方面： a)与顾客接触，确认他们是否满意产品或服务； b)现场质量问题的解决； 8.5.6更改控制
公司应对生产和服务提供的更改进行控制，以确保持续满足要求，并保留有关更改的评审结果，授权进行更改的人员以及采取的相关措施。 8.6 产品和服务的放行
生产部应按照《检验规范》、《不合格输出控制程序》规定，以验证产品和服务的要求已被满足。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则不应向顾客放行产品和交付服务。
生产部应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。主要包括：a)符合接收准则的证据；b)授权放行人员的可追溯信息或自动放行产品的总体授权。 8.7 不合格输出的控制
生产部应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，应防止非预期的使用或交付。 生产部应通过下列方式处置不合格输出： a)纠正；
b)对提供产品和服务进行隔离、退货（召回）、暂停或收回受影响的产品再生产； c)告知顾客；
d)获得让步接收的授权。
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。具体按照《不合格输出控制程序》执行。 生产部应保留下列形成文件的信息： a)有关不合格的描述；
b)所采取措施的描述（如修改可供将来使用的作业指导书，过程和程序的具体内容）； c)获得让步的描述（如与顾客达成协议）； d)处置不合格的授权标识。 9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 总经理应确定：
第 27 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 28 页 共 27 页 质 量 手 册 a)需要监视和测量的对象；
b)确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法 c)实施监视和测量的时机；
d)分析和评价监视和测量结果的时机。
9.1.2顾客满意
供销部应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获得、监视和评价方法。 具体按照公司制定的《顾客满意度调查与分析控制程序》执行。
供销部根据文件规定对向顾客发放及回收的“顾客满意度调查表”，进行汇总、分析，并编制“顾客满意度调查分析报告”，提交管理层理，作为管理评审的输入内容之一。
注：监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告、社会媒体、出版的信息。
9.1.3分析与评价
相关职能部门应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用这些分析结果评价： a)产品和服务的符合性；（产品：产量、不良率、订单完成情况、按时交付、法律法规要求；） b)顾客满意度；
c)质量管理体系的绩效和有效性； d)策划是否得到有效实施；
e)针对风险和机遇所采取措施的有效性（会议纪要） f)外部供方的绩效（如拒收次数、供货合格率等）； g)质量管理体系改进的需求。
9.2 内部审核
综合部按照策划的时间间隔进行内部审核，具体按照《内部审核控制程序》规定执行，以提供有关质量管理体系的下列信息：
a)是否符合公司策划建立的质量管理体系要求和ISO9001：2015标准的要求。 b)是否得到有效的实施和保持；
内部审核的目的：为了从公正的角度获取有关质量管理体系绩效和有效性的信息，确保达成策划的安排，有
第 28 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 29 页 共 27 页 质 量 手 册 效实施和保持了质量管理体系。 公司进行的内部审核应包括如下内容：
a)依据有关过程的重要性，对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求及报告。 b)规定每次审核的审核准则和范围；
c)选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核； d)确保相关部门获得审核结果的报告； e)及时采取适当的纠正和纠正措施；
f)保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。 内部审核的结果是管理评审的输入。
9.3 管理评审 9.3.1总则
总经理应按照制定的《管理评审控制程序》中策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向一致。
9.3.2管理评审输入：
总经理在策划和实施管理评审时应考虑如下内容： a)以往管理评审所采取的措施的实施情况； b)与质量管理体系有关的内外部因素的变化（4.1）；
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性的信息： 1）顾客满意和相关方的反馈（9.1.2）； 2）质量目标的实现程度（6.2）；
3）过程绩效以及产品和服务的符合性（4.4；8.6）； 4）不合格以及纠正措施（10.2）； 5）监视和测量结果（9.1.1）； 6）审核结果（9.2）； 7）外部供方的绩效（8.4）。 d)资源的充分性（7.1）；
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；
第 29 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 30 页 共 27 页 质 量 手 册 f)改进的机会（10.1）。
还可对新产品推广、财务结果、商机、以及监视和测量信息要求进行评审。
9.3.3管理评审输出：
管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施： a)改进的机会（10.1）；
b)质量管理体系所需的变更（6.3）； c)资源需求（7.1）。
文控中心应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。 10 改进 10.1总则
生产部应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。 包括： a)改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望 b)纠正、预防或减少不利影响； c)改进质量管理体系的绩效和有效性。
10.2 不合格与纠正措施
管理者代表负责公司层面不合格和纠正措施的工作，各相关部门负责各自职能范围内所出现不合格和纠正措施的工作。
10.2.1若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，生产部应：
a)对不合格做出应对：1）采取措施予以控制和纠正；2）处置产生的后果。
b)通过下列活动配件是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或在其他场合发生：1）评审和分析不合格；2）确定不合格的原因；3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c)实施所需的措施；
d)评审所采取的纠正措施的776有效性； e)需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； f)需要时，变更质量管理体系。
纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。
10.2.2生产部应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：
第 30 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 31 页 共 27 页 质 量 手 册 a)不合格的性质以及随后所采取的措施； b)纠正措施的结果。
10.3 持续改进
相关职能部门应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
总经理通过质量方针、质量目标的实施，实现持续改进质量管理体系的承诺，并在各部门、各层次上得到沟通和理解，营造激励改进的气氛和环境。加强过程持续改进，有效提升过程能力，提高产品质量。稳步推进公司业绩的成长，才能够有效的把公司产品和管理加入更富有文化特性内涵。力求公司管理增值考虑，收获过程绩效和有效性。
总经理应考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。
第 31 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 32 页 共 27 页 质 量 手 册
附录1:质量管理体系组织机构图
32 32 3232
ᘑᘑ䕮䌀ᘑ
ᘑᘑĨᘑᘑ
总经理 管理者代表 综 生供合品销 部质 部 产 部 部 第 32 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 33 页 共 27 页 质 量 手 册 附录2:质量职能分配表
4.1 4.2 4 4.3 4.4 5.1 5 5.2 5.3 6.1 6 6.2 6.3 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7 7.1.5 7.1.6 7.2 7.3 7.4 7.5 确定质量管理体系的范围 质量管理体系及其过程 领导作用和承诺 质量方针 组织的岗位、职责和权限 应对风险和机遇的措施 质量目标及其实现的策划 变更的策划 资源/总则 人员 基础设施 过程运行环境 监视和测量资源 组织的知识 能力 意识 沟通 形成文件的信息 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● 管理层综合部生产部品质部供销部 第 33 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 34 页 共 27 页 质 量 手 册 偭 管理层综合部生产部品质部供销部 8.1 8.2 8.3 8 8.4 8.5 8.6 8.7 9.1.1 9.1.2 9 9.1.3 9.2 9.3 10.1 10 10.2 10.3 运行策划和控制 产品和服务的要求 产品和服务的设计和开发 外部提供的过程、产品和服务生产和服务提供 产品和服务的放行 不合格输出的控制 监视、测量、分析和评价/总则 顾客满意 分析和评价 内部审核 管理评审 改进/总则 不合格和纠正措施 持续改进 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 注： “●”为主管领导或主要责任部门，“○”为协助部门。
第 34 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 35 页 共 27 页 质 量 手 册
附录3:程序文件清单
ISO9001:2015 标准条款对照 7.5 7.5 7.2 7.1.3 8.2 8.4 8.5.1 7.1.5 8.6 8.7、10.2 9.1.2 9.1.3 9.2 9.3 4.1/6.1 10.2 序号 文件名称 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
文件编号 IYZ/QP-001 IYZ/QP-002 IYZ/QP-003 IYZ/QP-004 IYZ/QP-005 IYZ/QP-006 IYZ/QP-007 IYZ/QP-008 IYZ/QP-009 IYZ/QP-010 IYZ/QP-011 IYZ/QP-012 IYZ/QP-013 IYZ/QP-014 IYZ/QP-015 IYZ/QP-016 版本/修改 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 文件控制程序 记录控制程序 人力资源控制程序 设备设施控制程序 销售服务过程控制程序 采购控制程序 生产和服务控制程序 监视测量设备控制程序 监视和测量控制程序 不合格品控制程序 顾客满意度调查程序 数据分析控制程序 内部审核控制程序 管理评审控制程序 风险和机遇控制程序 不合格和纠正措施控制程序 第 35 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 36 页 共 27 页 质 量 手 册 附录4:公司识别过程
支持性控制过程:
1.资源控制过程 2.能力及培训控制过程 3.形成文件信息控制过程
管理控制过程:
1.组织环境控制过程 2.领导作用控制过程 3.风险和机遇措施控制过程 4.体系运行监视测量与分
析评价控制过程 5.体系改进控制过程
顾客导向过程:
1.产品和服务策划控制过程 2.产品和服务实现控制过程 3.产品和服务监视测量与分析评价控制过程
第 36 页 共26页
爱认证XX有限公司 一级文件 文件编号: IYZ/QM-2020 版本/修订状态: A/0 生效日期: 2020年6月6日 第 37 页 共 27 页 质 量 手 册 附录5:文件更改记录表 序号 章节 修改内容摘要 原版本/修改 日期 修改 修改人 批准人
第 37 页 共26页
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容
Copyright © 2019- dfix.cn 版权所有 湘ICP备2024080961号-1
违法及侵权请联系：TEL:199 1889 7713 E-MAIL:2724546146@qq.com
本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务