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品质异常处理作业指导书

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文件名称制订部门颁发部门品质异常处理作业指导书品管部品管部发放日期生效日期文件编号版本号保密级别受控标示页码发放部门所有部门1 目的 为了规范品质异常处理流程,提高品质异常处理的时效性,确保不符合产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。2 适用范围 适用于不符合产品交付或开始使用后发现的不合格的控制。3 参考文件/资料 3.1 不合格管理程序4 定义 品质异常:产品在质量方面出现了不符合标准或规范或不能满足客户要求的现象。 进料品质异常:原辅材料在质量方面出现了不符合标准或规范的现象。 制程品质异常:在生产过程中(包括外加工),产品出现了不符合标准或规范的现象。 入库品质异常:在入库检验时,产品(包括外购)出现了不符合标准或规范的现象。 客诉品质异常:已出库产品在质量方面出现了不能满足客户要求的现象。5 主要权责 5.1 品管部 5.1.1 负责对品质异常最终判定、标示。 5.1.2 负责主导品质异常事件的处理过程。 5.1.3 负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。 5.1.4 负责验证改善措施的有效性。 5.2 发生异常责任部门: 5.2.1 负责提出临时措施及长期改善对策并执行,责任单位在无法提出改善措施、对策时,由责任部门召集相关人员协助分析改善。5.3 生产部 5.3.1 负责在库品质异常品的分类存放、退回及报废。5.4 销售部/售后部5.4.1 负责在顾客发现品质异常时,采取相应的纠正或预防措施,及时与顾客协商处理,确保顾客满意。

文件名称品质异常处理作业指导书文件编号版本号A0页码5.6 其他部门5.6.1 如发现品质异常,人人皆可提报;5.6.2 总经办负责监督品质异常处理流程各环节流转的时效性,相关部门在需要时进行异常改善的配合;6 工作程序6.1、进料品质异常6.1.1 质检人员依相关检验标准判定不合格,针对不合格物料标示不合格状态,并通知仓库立即移至不良品区域;6.1.2 质检人员异常判定后1小时内开立《品质异常联络单》通知采购部/生产部;6.1.3 采购人员在接收到《品质异常联络单》后2小时内确认物料处理方案,必要时组织内部评审,同时向供应商反馈品质问题。6.1.4 供应商需于8小时内针对异常物料提出临时对策,如对异常内容有疑义,需在12小时内与我司相关人员确认清楚,必要时到现场确认。6.1.5 供应商必须在《品质异常联络单》要求的期限前回复完整的改善方案;6.1.6 采购部针对供应商回复内容进行确认,针对改善措施不合理部分要求供应商重新回复。改善措施合格,则予以通过,由相关采购人员跟踪后续进料品质状况,依6.6.7执行;6.1.7 品管部针对供应商改善后产品加严检验,无异常予以结案。6.2 制程品质异常6.2.1 生产现场工作人员在发现重大异常时立刻停机/停线并通知生产相关负责人处理;6.2.2 生产相关负责人请品管部确认不良现象可否接受,如异常可接受则继续生产,不可接收依6.2.3执行。6.2.3 品管部依相关检验标准进行判定,确认不良成立时,要求生产部调整并现场整改。6.2.4 品管部针对已生产产品往前追溯,直至良品,针对已追溯到的不良品标示不合格状态,要求生产部立即移至不良品区域。6.2.5 制程异常属原材料所致,需第一时间通知采购人员前往确认,双方判定标准一致确认异常成立,则开立《品质异常联络单》要求责任部门改善;制程异常属于工艺、技术、储存、运输等,应分析出原因确认责任部门,向责任部门开立《品质异常联络单》,由责任部门进行对策,品管部监测对策有效性;6.2.6 责任部门需于《品质异常联络单》要求期限前,针对异常现象提出长期改善方案;6.2.7 品管部针对责任单位回复内容进行确认,针对改善措施不合格部分要求重新回复。改善措施合格,则予以通过,继续跟踪后续进料品质状况,依6.2.8执行;6.3 入库品质异常6.3.1 品管部依相关检验标准进行判定,确定不良成立时,于1小时内开立《品质异常联络单》,要文件名称品质异常处理作业指导书文件编号版本号A0页码求生产单位(如是外购产品,则由供应商对应管理部门负责跟进)返工;6.3.2 生产单位接收《品质异常联络单》,当天安排返工作业,并回复生产失效原因及改善措施;6.3.3 返工产品需重新送品管部检验,重新检验合格予以合格入库,检验不合格转6.3.2要求执行;6.3.4 针对异常改善后产品,品管部加严检验,无异常后予以结案;6.4 客诉品质异常6.4.1 直营门店在发现品质异常或各销售部门及售后部在接到客户异常投诉反馈品质异常后,第一时间提交《品质异常联络单》;6.4.2 品管部在接收到《品质异常联络单》后,在1小时内对异常现状进行确认;6.4.3 品管部对异常确认属实后,应反馈提报部门安排将不良品/批从客户处取回;6.4.4 品管部负责将客诉品的在库情况进行确认并记录在库品的处理结果;6.4.5 异常属原材料所致,需第一时间通知采购人员前往确认,双方判定标准一致确认异常成立,则开立《品质异常联络单》要求责任部门改善;制程异常属于工艺、技术、储存、运输等,应分析出原因确认责任部门,向责任部门开立《品质异常联络单》,由责任部门进行对策,品管部监测对策有效性;6.4.6 责任部门需于《品质异常联络单》要求期限前,针对异常现象提出长期改善方案;6.4.7 品管部针对责任单位回复内容进行确认,针对改善措施不合格部分要求重新回复。改善措施合格,则予以通过,继续跟踪后续进料品质状况,依6.2.8执行;6.4.8 品管部针对责任单位改善后产品加严检验,无异常予以结案;7 附件7.1 附件一《品质异常处理作业流程》文件名称品质异常处理作业指导书文件编号

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