质量监督控制程序 2020年CNAS检测中心程序文件

2020年CNAS检测中心程序文件

文件编制 文件审核 文件批准 文件编号 发布日期 2020 年 10月11日 编制日期 审核日期 批准日期 受控状态 ☑受控 □非受控 接收人员 发放编号 文件接 收部门 □ □ □ □ □ □ □ □ 1

20202020220202020220202020020 20202020 文件更改履历表 序号 更改人 更改原因 更改内容 版本号 2

20202020220202020220202020020 20202020 质量监督控制程序

1 目的

对关键检测环节和关键岗位人员包括在培人员进行经常性的足够的监督，解决相关过程控制中的弊病，确保检测工作质量。 2 适用范围

适用于质量手册中所描述的活动开展的监督。 3 职责

3.1 质量负责人负责质量监督工作的总体管理；

3.2 质量监督员负责监督工作的实施和纠正活动的跟踪验证。 4 程序

4.1 质量监督计划的编制和批准

4.1.1 除体系运行之初，《质量监督计划》需要按体系实际运行时间编制外，其它年份，质量监督计划应是上年度管理评审的输出之一（编制时间应在本年度的年初）。

4.1.2 质量负责人应结合上年度质量监督总结情况、本年度人员培训计划编制情况、本年度能力验证/比对计划开展情况及一些预期的活动（如：可能的新项目、新方法的开展和应用情况）编制或制定人员编制年度质量监督计划，列出年度重点质量监督环节或人员，并组织落实。当由制定人员编制计划时，质量负责人需要对计划进行审核。 4.1.3 最高管理者负责年度质量监督计划的批准。 4.2 质量监督的实施

4.2.1质量监督活动的实施范围

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20202020220202020220202020020 20202020 对各专业检测活动中的人员包括在培员工等关键岗位人员和关键检测活动（覆盖检测全过程，包括检测方法、检测结果、数据处理及评价、检测记录、报告等）进行充分地监督，这些活动包括（但不限于）：

——能力验证、测量审核、参考比对、比对开展过程活动； ——新项目开展策划、新标准适用性评价、新设备投入使用前符合性评价活动；

——发生客户投诉涉及的技术活动的复检和验证活动； ——检测数据有异议或数据处于临界状态的验证活动时； ——偏离体系规定进行的技术活动；

——关键人员、在培人员能力识别、上岗培训活动； ——委托方对检测活动或样品有保密要求的活动；

——不符合工作纠正措施活动（非内审中的不符合工作的纠正活动）。

4.2.2质量负责人根据年度监督计划识别管理体系活动中涉及的需要开展质量监督的活动； 在确定开展监督的范围后，下达《质量监督通知书》给相应的质量监督员对相关活动开展质量监督（该通知书可以是对每次活动或人员的监督通知，也可以是对某个时间段某项活动的监督通知）；

4.2.3当该区域的质量监督员又恰好是接受监督活动的实施人，则由质量负责人指定其他质量监督员实施监督，但另行指定的质量监督员应获得被监督活动开展的背景资料（如：涉及的技术标准、培训或考

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20202020220202020220202020020 20202020 核活动的内容、活动的指导或评价文件等）；

4.2.4在通知书中应对被监督活动过程要点进行识别，列出准备开展监督活动中的监督环节及其中的要求和关注点，这些监督要求和关注点包括（但不限于）： (1)人员的资质能力； (2)检测步骤；

(3)仪器设备的溯源和工作状态； (4)检测工作环境；

(5)标准/技术规范的适用性和现行有效状态等。

4.2.5 质量监督员根据通知书要求对相关区域或活动过程进行监督，识别被监督环节、要点实施的有效性、符合性，如实的详细记录监督的过程和监督过程中所发现的不符合描述。

4.2.6 质量监督员应与被监督活动的实施人确认监督记录中的描述，被监督活动实施人应在“被监督对象意见”栏中描述认可或不认可的描述，并签字。

4.2.7 质量监督员在完成质量监督活动后，应将质量监督情况和记录提交给质量负责人，由质量负责人确认是否认可其监督活动的有效性。

4.3 质量监督中监督者和被监督活动涉及人的权利和义务 4.3.1 被监督部门不得拒绝质量监督活动的开展，不得违背本公司《保证诚信度控制程序》和相关要求；

4.3.2 被监督工作的实施人或实施部门在能提出确凿证据或经历的

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20202020220202020220202020020 20202020 情况下，可由质量负责人指

定其他质量监督员实施监督，被指定监督人员应符合本章4.2.3的要求；

4.3.3 质量监督员在监督的实施过程中不得误导、干扰被监督工作的正常实施；

4.3.4 当质量监督员在监督过程中发现存在影响检测结果的情况时，可有权利暂停被监督的工作，结束监督活动，并将情况反馈给被监督工作的主管人员和质量负责人；

4.3.5 被监督活动的实施人如对监督的记录描述有疑义时，交由质量负责人进行判断，当质量负责人在不违背公正性要求的情况下，确认监督描述情况属实的，则被监督活动实施人应无条件签字认可监督的描述。

4.4 质量监督中不符合项的整改

4.4.1 在认可质量监督的描述后，被监督活动的实施责任部门负责人应组织人员分析造成描述中的不符合产生的原因，并提出纠正措施，并根据《不符合工作的控制程序》执行纠正；

4.4.2 识别出不符合活动的监督员负责对纠正措施进行跟踪验证，以确认纠正措施的有效性；

4.4.3 另行指定的跟踪验证纠正措施实施有效性的质量监督员应按本章4.2.3章节要求活动纠正实施的背景资料；

4.4.4 在确认纠正措施的有效性后，质量监督员将最终结果汇报给质量负责人，由质量负责人批准恢复或重新开始被暂停的活动。

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20202020220202020220202020020 20202020 4.5 质量监督活动的应用

4.5.1 各质量监督员应在年度管理评审中输入质量监督活动情况（监督的项目、频次、结果汇总、纠正完成情况等），来改进管理体系； 4.5.2 综合部应负责质量监督记录的保存和存档。 5 引用文件

5.1不符合工作的控制程序 5.2预防措施控制程序 6 相关记录 6.1 质量监督计划 6.2 质量监督通知书 6.3质量监督记录

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