超说明书培训试题

姓名 科室 分数 一、填空题（每空4分）

1、药品明书用药是 提供的，经国家药品监督管理部门批准省的包含药品 、 等重要科学数据、结论和信息。

2、 是判断用药行为是否得当最具法律效力的依据。

3药品说明书的基本信息包括： 、 、 、 、 、 、 、 、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药理毒理、储藏、包装、有效期批准文号、生产企业等基本信息。 4、说明书中必看的信息

是： 、 、 、 。

5、药品未注册用法的的具体含义包

括： 、 、 、 等与说明书不同的用法。

6、临床医生因医疗创新却需要超药品说明书用药时应提供 ，并经药事委员会同意，报医政科备案，与患者签署 。 二简答题（12分）

超说明书用药应该具备的条件？

答案 一、 填空题

1、药品生产企业 药品安全性 有效性 2、药品说明书

3，药品名称 规格 成份 性状 不良反应 适应症 禁忌 注意事项

4、成份 适用证 不良反应 相互作用 5、给药剂量 适用人群 适用证 给药途径 6、权威的文献报道 超说明书用药知情同意书 二简答

1、 在影响患者生活质量或危机生命的情况下，无其他合理的治

疗方案或可替药品

2、 必须有充分的临床实践，和相关文献研究报道。 3、 用药目的必须是仅仅为了患者利益 4、 经过医院相关部门的批准 5、 保护患者的知情权。