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健脾化湿汤联合清肠栓对脾虚湿热型溃疡性结肠炎患者生存质量的影响

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南京中医药大学学报2015年11月第31卷第6期 J Nanj ing Univ Tradit Chin Med Vo1.31 No.6 Nov.2O15 517一 健脾化湿汤联合清肠栓对脾虚湿热型溃疡性结肠炎患 者生存质量的影响 刘玉婷 ,郝微微。 ,历娜娜。,温红珠 ,曹丽静 ,史佳宁 (1.上海中医药大学附属龙华医院,上海200030;2.上海中NN ̄@NN岳阳中西医结合医院,上海 200437;3.上海中医药 研究院脾胃病研究所,上海200030) 摘要:目的探讨健脾化湿汤联合清肠栓对脾虚湿热型溃疡性结肠炎(UC)患者生存质量的影响。方法 收集脾虚湿热型 UC患者65例,随机分为治疗组32例,采用健脾化湿汤联合清肠栓治疗,对照组33例,采用健脾化湿汤治疗。治疗8周后,评 价患者炎症性肠病生存质量问卷(IBDQ)、健康调查简表(SF一36)积分、肠镜计分和中医症状改善情况。结果 在IBDQ总分、 肠道症状(B)雏度、一般健康状况(GH)维度评价方面,治疗纽优于对照组(Pd0.05) 治疗纽总有效率100 ,对照组总有效率 83.33 ,2组间比较无统计学意义(P>0.05);单项症状脓血便、腹痛、里急后重症状比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。肠 道黏膜Baron评分,2组间比较无统计学意义(P>0.05)。结论 健脾化湿汤联合清肠栓的内外合治法能有效改善脾虚湿热 型溃疡性结肠炎患者的生存质量。 关键词:溃疡性结肠炎;生存质量;健脾化湿汤;清肠栓 中图号:R256.3 文献标志码:A 文章编号:1672—0482(2015)O6—0517一O4 DOI:10.14148/i.issn.1672—0482.2O15.O517 Clinical Research of the Influence of”Jianpihuashi Decoction”and Chinese Herbal Medicine”Qingchang Shuan”on the Life Quali— ty of Spleen Deficiency and Dampness Type Patients with Ulcerative Colitis LIU Yu—ting ,HAO Wei—wei ’。 ,L1 Na—na。,WEN Hong—zhu ,CAO Li—ing ,SHI Jira—ning f1.Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai,200030,China 2.Yueyang Hos— pital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai,200437,China 3.Academy of Spleen and Stomach Disease,Shanghai Academy of Traditional Chinese Medi— cine,Shanghai,200030,China) ABSTRACT:oBJECTIVE To study the effect of Jianpihuashi Decoction combined with Chinese Herbal Medicine Qingchang— shuan on life quality of spleen—deficiency and dampness—heat type patients with ulcerative colitis(UC).METHODS 65 Patients were recruited with UC and belong to spleen—deficiency and dampness—heat type and were randomly divided into the treatment group and the control group,with 32 cases in treatment gr0up(Jianpihuashi Decoction combined with Chinese Herba1 Medicine Qingchangshuan),and 33 cases in control group(Jianpihuashi Decoction).The treatment lasted for 8 weeks.The Inflammato— ry Bowel Disease Questionnaire(IBDQ),Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF 36),Enteroseopy Scores and Symp— tom Scores of Traditional Chinese Medicine were recorded before and after the treatment.RESULTS The record of treatment group had better reaction than the control group in IBDQ,bowel symptoms scale(B),and general health(GH)(P<0.05). The effective rate in treatment group was 100 /.whi0ch in the control group was 83.33 /.And t0here was no statistical signifi— cance(P>O.05)between two groups.Additionally.treatment group showed better reactions than control group in individual symptom,such as stool with blood and pus,abdominal pain and rectal tenesmus and there was statistical significance between two groups(P<0.05).After the treatment,there was no statistical significance in Baron grade between two groups(P> 0.05).CoNCLUSIoN Jianpihuashi Decoction combined with Chinese Herbal Medicine Qingchangshuan can better improve the life quality of patients with ulcerative colitis(UC)and belong to spleen——deficiency and dampness——heat type than Jianpihuashi Decoction only. 收稿日期:2015-06—30;修稿Et期:2015-08—24 基金项目:国家自然科学基金(81403362);国家中医临床研究基地龙医团队项目(LYTD一09);上海自然科学基金(122R1432000);2013年度上 海大学生创新活动计划项目(教学115) 作者简介:刘玉婷(1989一),女,江苏南通人,上海中医药大学附属龙华医院2007级七年制本硕连读研究生。*通信作者:hao2364@hotmail. 南京中医药大学学报2015年I1月第31卷第6期 KEY WORDS:ulcerative colitis;life quality;Jianpihuashi Decoction;Chinese Herbal Medicine Qingchangshuan 溃疡性结肠炎(UC)是以反复发生的肠道溃疡 为特征的疾病,以腹泻、血便、腹痛等症状为主。目 前临床指标如肠镜检查、疾病活动指数等在评价 UC严重程度方面发挥了重要作用,但两者都仅仅 考虑了疾病带来的生理、病理改变,不能全面评价 UC对患者日常生活的影响。生存质量主要研究疾 病对患者功能水平、心理状况、社会关系、总体健康 状况等方面的影响。 1 临床资料 1.1一般资料 共收集符合诊断标准的UC患者65例,均 2013年5月至2014年1月于上海中医药大学附属 龙华医院及上海中医药大学附属岳阳中西医结合医 院门诊或住院病人。采用随机对照原则,用 SPSS17.0软件将1~70个数字按就诊顺序随机分 成治疗组32例和对照组33例。治疗组32例中,男 13例,女19例,年龄22~64岁,平均(41.1±l1.7) 岁;对照组33例中,男17例,女16例,年龄2o~55 岁,平均(35.3±8.7)岁。2组在性别、年龄、病程、婚 姻等方面比较,差异无显著性意义(P>0.05),具有 可比性。其中治疗组有2例因未完成第2次随访而 脱落,对照组有3例因未完成第2次随访而脱落。 1.2诊断标准 符合UC诊断标准:半年之内做过肠镜,肠镜及 病理符合uC诊断标准(标准参见《炎症性肠病诊断 与治疗的共识意见(2012,广州)》_1 );中医证候分析 符合脾虚湿热型l2 ;病变部位以直、乙结肠为主;18 ~65岁(含)的男、女性;病情程度为轻中度的初发 型、慢性复发型或慢性持续型活动期患者。 1.3排除标准 病变类型为重度患者;病情程度为重度或缓解 期患者;细菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病、肠 结核等感染性结肠炎及克罗恩病、缺血性肠炎、放射 性肠炎患者;体温≥37.5℃或有严重并发症;1周内 已使用其他相关药物。 1.4脱落标准 中途自行退出或失访的患者;不能配合治疗,或 未按研究方案规定用药的患者。 2 方法 2.1治疗方法 治疗组予健脾化湿汤联合清肠栓治疗,对照组 予健脾化湿汤治疗,健脾化湿汤基本方如下:党参 15 g,白术12 g,茯苓12 g,淮山药15 g,薏苡仁15 g, 白扁豆9 g,马齿苋15 g,石榴皮15 g,甘草6 g。合 并以下症状可以随症加减:兼有腹痛者加用白芍9 g,延胡索15 g等;兼有小腹胀满加大腹皮15 g等; 兼有黏液便、里急后重、下利不爽加槐花9 g,地榆 15 g,蒲公英15 g等;兼久泻不止加葛根9 g,诃子9 g等;兼五更泄、腰膝酸软者加附子9 g,补骨脂15 g 等;兼便中带血加金银花9 g,败酱草15 g,白及6 g, 三七6 g,茜草等;兼有大便夹不消化食物,加用神 曲、枳实等。以上方药日1剂,水煎300 mL,分早晚 2次餐后温服,疗程为8周。清肠栓(由青黛、三七、 马齿苋等组成,每支生药含量27 mg),纳肛治疗,每 晚1次,每次1支,疗程为8周。每2周随访1次。 2.2 观察项目 2.2.1 生存质量量表 对UC患者生存质量的评 估,目前多采用普适性和疾病特异性量表。普适性 量表为美国波士顿健康研究所研制开发SF一36量 表[3],包括生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康 状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康8个方 面,前4个维度被定义为总的生理健康,后4个维度 被定义为总的心理健康。特异性量表是由加拿大学 者Guyatt等 于1989年设计制定的IBDQ量表, 包括肠道症状、全身症状、情感能力、社会能力,总分 在32~224分之间,分值越高,代表生存质量越好。 2.2.2 中医症状 参照《胃肠疾病中医症状评分 表》(2010年苏州) ]。症状项目包括腹泻、脓血便、 腹痛、腹胀、发热、肛门灼热、里急后重、纳呆、乏力、 口干苦共10项。根据其症状之无、轻、中、重程度计 分,分别记为0、3、5、7分。疗效评价标准参照2002 年《中药新药临床研究指导原则》_6 中的有关标准制 定,判定标准如下:①临床痊愈:证候基本消失,积分 减少达到≥95 ;②显效:证候有效率与治疗前相 比,积分减少≥70%;③有效:证候有效率与治疗前 相比,积分减少≥3O ;④无效:证候有效率与治疗 前相比,积分减少<30 。 2.2.3 肠道黏膜疗效评价 肠镜Baron评分标准 如下[1]:①O分:正常黏膜图像;②1分:轻度病变,即 血管纹理模糊,黏膜充血,但无出血;③2分:中度病 变,黏膜呈颗粒样变化,有中度接触性出血;④3分: 重度病变,明确溃疡形成自发性出血。黏膜愈合指 刘玉婷,等:健脾化湿汤联合清肠栓对脾虚湿热型溃疡性结肠 星鲞生壹 量 箜 塑 一519一 应用内镜检查,所见肠黏膜无出血、糜烂、溃疡及易 脆性。 2.3统计学处理 3 结果 3.1生存质量评价 3.1.1 IBDQ调查量表在IBDQ总分和各维度评 价方面,2组治疗后均优于治疗前(P<0.01);2组 之间,在IBDQ总分和肠道症状(B)维度评价方面, 治疗组优于对照组(P<0.05)。见表1。 所有数据采用SPSS 17.0软件处理。所有结果 以均数±标准差表示,数据呈正态分布的采用t检 验,不符合正态分布的采用Wilcoxon秩和检验;等 级资料采用Ridit分析。 表1 2组治疗前后IBDQ调查量表积分比较( 土s, 一30) 注:与治疗前比较,**P<O.O1,与对照组比较,#P<O.05。 3.1.2 SF一36调查量表在SF一36总分和各维度评 前(P<O.05~O.01);2组之间比较,在一般健康状 况维度评价方面,治疗组优于对照组(P<O.05)。 价方面,治疗组治疗后均优于治疗前(P d0.05),在 生理职能、躯体疼痛、精力、情感职能、精神健康维度 和总的心理健康评价方面,对照组治疗后优于治疗 见表2。 表2 2组治疗前后SF一36调查量表积分比较( 士s, 一30) 注:与治疗前比较,*P<O.05,**P(0.01,与对照组比较,#P<O.05。 3.2 中医症状疗效评价 治疗组总有效率100 ;对照组总有效率83. 33%,2组疗效评价无差异(P>o.05)。见表3。 表3 2组患者疗效评价比较( =30) 2组治疗前后均有显著差异(P d0.01),治疗后均优 于治疗前;在脓血便、腹痛、里急后重3项症状的改 善情况方面,2组比较有差异(P d0.05),治疗组优 于对照组,见表4。 3.3肠镜Baron评分比较 治疗组黏膜愈合率66.67%,对照组黏膜愈合率 在脓血便、腹痛、腹泻、里急后重4项症状方面, 55 。2组评分治疗前、后均有显著差异(P< O01),2组比较无差异(P>O.o5),见表5。 .表4 2组治疗前后临床症状积分比较( 士s, 一30) 注:与治疗前比较,**P<O.01,与对照组比较,#P<O.05。 表5 2组患者肠镜Baron评分比较( ±s) 注:与治'厅前比较,**P<O.01。 4讨论 中医认为UC的发生与六淫邪气、情志内伤、饮 食不节、起居不时及先天禀赋不足所致脾气虚损有 关,病变在于大肠,但与脾、胃关系密切,涉及肝、肾、 肺,基本病机为湿热蕴肠,气滞络瘀。本病多为本虚 标实之证,活动期以标实为主,主要为湿热蕴肠,气 血不调;缓解期以本虚为主,主要为正虚邪恋,运化 失健,且本虚多呈脾虚。因此,健脾化湿的思想必须 贯穿整个疾病的治疗中。 健脾化湿汤根据名老中医经验总结和吾师临床 实践,结合中医理论和痢疾、泄泻、腹痛等篇章记载 的古代著名方剂,围绕基本方党参、白术、茯苓、淮山 药、薏苡仁、白扁豆、马齿苋、石榴皮、甘草,随症加减 配伍用药,干预UC的症状。方中以党参补益脾胃 之气,白术、茯苓健脾渗湿,共为君药。淮山药补脾 养胃,白扁豆健脾化湿,薏苡仁健脾渗湿,均可资健 脾止泻之力,共为臣药。马齿苋为治痢之要药,清热 解毒,石榴皮涩肠止泻,共为佐药,助君臣达化湿止 泻之效;甘草补脾和中,调和诸药,而为使药。诸药 相合,补脾与利湿并用,而以补脾为主,祛湿止泻,兼 清热解毒,涩肠止泻。清肠栓是由上海名老中医马 贵同教授在国内首先研制的UC局部给药的中药制 剂,主要由青黛、三七、马齿苋等组成。其中青黛为 君,具有清热解毒凉血之效,三七活血化瘀、祛腐生 肌、止血而不留瘀,马齿苋清热解毒,两药俱为臣药, 全方共奏清热解毒,化瘀止血,祛腐生新愈疡之功 效。对于病变部位在远端结肠的UC患者,局部给 药是一种理想的治疗方案,而且局部给药可以减少 胃肠道对药物的破坏和肝脏解毒过程对药效的影 响,最大限度发挥药效。 本次研究结果显示:中药内外合治能有效改善 脾虚湿热型UC患者的生存质量,尤其体现在肠道 症状和一般健康状况方面。肠道症状维度主要用于 评价大便频率、大便性质、便血、腹痛、腹胀等情况。 一般健康状况维度是用于测量个体对自身健康状况 南京中医药大学学报2015年u月第31卷第6期 及其发展趋势的评价。湿热蕴结肠道是导致UC的 主要病机,因此临床上常见患者表现为黏液脓血便、 腹痛、里急后重等肠道症状。肠镜下UC患者结肠 黏膜表现为黏膜血管纹理模糊、充血、水肿、呈颗粒 样变化、出血、糜烂或者溃疡。这些表现符合中医湿 热内蕴的基本病机,也为我们运用健脾化湿汤和清 肠栓治疗UC提供了客观的依据。健脾化湿汤联合 清肠栓可有效改善脾虚湿热型溃疡性结肠炎的临床 症状,促进肠道黏膜愈合,提高患者生存质量,疗效 确切。 参考文献: [1]中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组.炎症性肠病诊断与 治疗的共识意见(2012年・广州)[J].胃肠病学,2012,32(12): 763-781. 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