生产厂房房间编制编号管理规程

标 题 生产厂房房间编制编号管理规程 文 件 号 部门审阅 批 准 颁发部门 日 期 日 期 分发部门 起草人 QA审阅 生效日期 起草日期 日 期 共 2 页 第 1 页 变更记录： 修订内容及文件号 修订号： 批准日期： 生效日期： 1 目的：规范企业所有生产厂房房间编号方法，便于管理，并符合药品生产质量管理规范中的相关要求。

2 范围：适用于企业所有生产厂房房间编号管理。

3 责任：生产部各生产车间负责对本规程进行实施，质管部、工程部对本规程的实施、执行进行监督。

4 内容： 4.1 编号原则：

对各厂房车间进行编号时应根据需要所划分的房间进行逐一编号，确保每个生产厂房内的每个房间具有唯一的编号，且具有可追溯性，即通过编号能追溯到具体的某个生产厂房房间。

4.2 编码方式：

4.2.1 厂房内有多条生产线的操作间编号由代表主要功能或剂型的首字大写英文字母，再加本车间操作间序号，构成具体车间操作间编号，厂房内只有单条生产线的操作间序号用两位数字表示，位数不足时前边用“0”补齐位数。

4.2.2 编号格式：

饮片车间、提取车间操作间编号为两位数字如01

制剂车间因是多条生产线，因此固体线首字母加两位数字如G01 液体线首字母加两位数字如Y01 普区操作间首字母加两位数字如P01

生产厂房房间编制编号管理规程 第 2 页 共 2 页 4.3 注意事项：

4.3.1 随着企业的发展，如要新建生产厂房时按4.2方法进行编号。

4.3.2 如根据生产要求需对厂房房间名称变更时，可直接将名称进行变更，编号保持不变；如需将某个厂房房间变更为几个房间时，必须对增加的房间按4.2方法进行编号，保证每个房间编号的唯一性。